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验配眼镜产品生产许可证审查工作
作业指导书
验配眼镜产品生产许可证企业实地核查表-使用说明
一、 质量管理职责
核查
序号 核查容 核查要点 合格 轻微缺陷 不合格
项目
文件中有规定,但职责和
企业应有负责质量工作 1. 是否指定领导层中一人负责质量工 有负责质量工作的领导; 无文件,领导层中无人负
权限不明确;或无文件规
组织 的领导, 应设置相应的质 作; 有负责质量管理的机构或 责企业的质量工作;无证
1.1 定,但能提供证据表明领
机构 量管理机构或任命质量 2. 是否设置了质量管理机构或任命了质 有 质 量 管 理 人 员 的 任 命 据表明领导层中有人履行
导层中有人履行质量领导
管理工作的人员。 量管理人员。 书。 质量领导的职权。
的职权, 质量记录不完整。
1. 是否规定与产品质量有关的部门、人 有质量管理机构或质量管
应规定各有关部门、 人员 有质量管理机构或质量管
管理 员的质量职责; 理人员。相关部门、人员 无机构或人员负责质量管
1.2 的质量职责、 权限和相互 理人员,但职责和权限不
职责 2. 有关部门、人员的权限和相互关系是 的职责和权限和相互关系 理工作。
关系。 明确。
否明确。 明确。
在企业制定的质量管理 制定了质量管理制度,但 无质量管理制度;或没有
有效 1. 是否有相应的考核办法; 有质量管理制度和相应的
1.3 制度中应有相应的考核 可操作性不强;或考核记 按 质 量 管 理 制 度 有 效 实
实施 2. 是否严格实施考核并记录。 考核办法, 考核记录完整。
办法并严格实施。 录不完整。 施。
二、 生产资源提供
核查
序号 核查容
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