中药及其产品重金属、农药残留国内外标准.docxVIP

欢迎阅读 中药及其产品重金属、农药残留国内外标准 一、中国国内 概述： 2010 版《中国药典》提升中药标准收载中药  2136 种，新增  990 种，修订  612 种。中成药卷收载  1640 个成方制剂， 增收  15%品种。首次编纂中药饮片卷， 收载  557 味，饮片有了国家标准。质控方面大幅度增加符合中药特点的专属性鉴别，结束了 “丸、散、膏、丹，神仙难辨 ”的历史。对所有中药注射剂品种，增加重金属和有 害元素限度标准。除在凡例和附录中加强安全性检查总体要求外，在品种正文标准 中也大幅度增加或完善安全性检查项目，进一步提高对高风险品种的质控要求，进 一步加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂、抑菌剂等的控制。 ①药材和饮片部分： 品名 检测项目 含量 药典页码 西洋参 重金属、有害元素、农残、 铅≤百万分之五 , 镉≤千万分之三 , 汞≤千万分之二 , P87 铜≤百万分之二十 , 砷≤百万分之二，农残检测。 甘草 重金属、有害元素、农残 铅≤百万分之五、 镉≤千万分之三、 汞≤千万分之二、 P59 铜≤百万分之二十、砷≤百万分之二，农残检测。 黄芪 重金属、有害元素、农残 铅≤百万分之五 , 镉≤千万分之三 , 汞≤千万分之二 , P212 铜≤百万分之二十 , 砷≤百万分之二，农残检测。 丹参 重金属、有害元素、 铅≤百万分之五 , 镉≤千万分之三 , 汞≤千万分之二 , P52 铜≤百万分之二十 , 砷≤百万分之二。 金银花 重金属、有害元素、农残 铅≤百万分之五 , 镉≤千万分之三 , 汞≤千万分之二 , P152 铜≤百万分之二十 , 砷≤百万分之二。 石膏 重金属 本品取 8 g≤百万分之十 , 砷≤百万分之二。 P63 煅石膏 重金属 本品取 8 g≤百万分之十。 P64 白芍 重金属、有害元素 铅≤百万分之五 , 镉≤千万分之三 , 汞≤千万分之二 , P68 铜≤百万分之二十 , 砷≤百万分之二。 白矾 重金属 本品 1g≤百万分之二十。 P70 玄明粉 重金属 本品 1g≤百万分之二十，砷≤百万分之二十。 P76 地龙 重金属 本品 1g≤百万分之三十。 P80 芒硝 重金属 本品 2g≤百万分之十、砷≤百万分之十 P84 西瓜霜 重金属 本品 1g≤百万分之十，砷≤百万分之十。 P85 冰片（合成龙脑） 重金属 本品 2g≤百万分之五，砷≤百万分之二。 P98 欢迎阅读 龟甲胶 重金属 本品 1g ≤百万分之三十。 P126 阿胶（驴的干燥皮或鲜皮加 重金属 本品 2g ≤百万分之三十，砷≤百万分之三。 P130 工而成） 鹿角胶 ( 鹿角加工而成 ) 重金属 本品 1g ≤百万分之三十，砷≤百万分之二。 P224 ②植物油脂和提取物部分： 品名 主要成分 检查项目 含量 药典页码 丁香罗勒油 丁香罗勒全草 重金属 本品 1 g≤百万分之十。P271 八角茴香油 八角茴香枝叶和果 重金属 本品 2 g≤百万分之五。 P271 实 肉桂油 肉桂干燥枝、叶 重金属 本品 10m l ≤百万分之 P275 二十。 连翘提取物 连翘 重金属，砷盐 本品 1 g≤百万分之二十， P275 砷≤百万分之二。 松节油 松科植物 重金属 本品 1 g≤百万分之十。 P277 桉油 蓝桉樟 重金属 本品 1 g≤百万分之十。 P280 黄芩提取物 黄芩 重金属， 本品 1 g≤百万分之二十 P280 银杏叶提取物 银杏叶 重金属 本品 1 g≤百万分之二十。 P281 ③成方制剂和单味制剂 ：所有胶剂一般应检查总灰分、重金属、砷盐、微生物限度。 二、国外 ①、法国、德国 、英国： 重金属及砷盐限量： 砷（ As ）食品总量≤ 1mg/kg ，草药 ≤ 5mg/kg 。铅（ Pb ）食品总量≤ 1mg/kg ，草药 ≤ 5mg/kg 。锡（ Sn ）食品总量≤ 200mg/kg ， 铜（ Cu ）食品总量≤ 20mg/kg ，茶≤ 150mg/kg 。 锌（ Zu ）食品总量≤ 50mg/kg 。 ②、加拿大： 重金属及砷盐限量： 1、草药材： 铅（ Pb ）≤ 10mg/kg ；铬（ Cr ）≤ 0.2mg/kg 。 欢迎阅读 镉 (Cd) ≤ 0.3mg/kg ；砷（As ）≤ 5mg/kg 。汞（ Hg ）≤ 0.2mg/kg 。 2 、草药产品： 铅（ Pb ）≤ 0.02mg/day ；铬（Cr ）≤ 0.006mg/day 镉 (Cd) ≤ 0.02mg/day ；砷（As ）≤ 0.01mg/day 。 汞（ Hg ）≤ 0.02mg/day 。 ③、美国： 重金属及砷盐限量： 适用范围： 草药 重金属总量 10-20mg/kg ；铅（