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- 2021-01-17 发布于江苏
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保健食品经营企业管理制度
目 录
1.保健食品分类管理制度
2.保健食品购进管理程序
3.保健食品购进管理制度
4.保健食品验收管理制度
5.保健食品陈列管理制度
6.保健食品养护管理制度
7.首营企业首营品种审核制度
8.质量事故处理和汇报制度
9.质量信息管理制度
10.各项卫生管理制度
11.服务质量管理制度
12.从业人员健康检验制度
13.质量教育、培训及考评制度
14.保健食品储存管理制度
保健食品、药品、一般食品分类管理制度
1.保健食品、药品、一般食品必需实施分类管理制度。保健食品、药品、一般食品必需分类、分区存放、专员专柜专库管理。门店必需挂有醒目标志,注明区域(或柜台),引导群众正确消费。严禁混放、互替销售。
2.保健食品、药品、一般食品区分:
2.1保健食品:是指含有特定保健功效食品不得对人体产生急性、亚急性或慢性危害,其标签、说明书不得包含疾病预防、诊疗功效,内容必需真实,应该载明适宜人群、不宜人群、功效成份或标志性成份及其含量等;产品功效和成份必需和标签、说明书相一致。
保健食品包装上有特定蓝帽子标示。
现在中国保健食品同意文号为:
卫食健字(+4位年号)第XXXX号(国产保健食品)
卫进食健字(+4位年号)第XXXX号(进口保健食品)
国食健字G+4位年号+4位次序号(国产保健食品)
国食健字J+4位年号+4位次序号(进口保健食品)
2.2药品:是指用于预防、诊疗、诊疗人疾病,有目标地调整人生理机能并要求有适应症或功效主治、使用方法和用量物质,包含中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊疗药品等。
药品同意文号格式:国药准字+(化学药品以H开头,中成药以Z开头,生物制品以S开头,保健药品以B开头,药用辅料以F开头,以J开头为进口原料中国分装产品)+4位年号+次序号。如国药准字H0029,前四位为同意年份,后面为次序号。
2.3食品:指多种供人食用或饮用成品和原料和根据传统既是食品又是药品物品,不过不包含以诊疗为目标物品。
一般食品(通常食品)和保健食品全部是食品,全部有食品声称:
第一个功效全部能提供人体生存必需基础营养物质;
第二种功效是有特定色、香、味、形;
第三种功效只有保健食品声称含有特定保健功效(国家食品药品监督管理要求27种保健功效)。
通常食品同意文号:(省、自治区、直辖市简称)卫食证字〔发证年份〕第XXXXXX-YYYYYY号(XXXXXX指行政区域代码,YYYYYY指本行政区域发证次序编号)。以前格式“(省、自治区、直辖市简称)卫食证字(发证年份)第XXXX号”将逐步被替换。
保健食品购进管理程序
1.保健食品采购标准及依据:在采购时严格实施《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等相关法规要求,确保购进保健食品质量和使用安全。
2.进货前审核标准:
2.1首营企业:审核该企业是否含有法定资格正当企业,生产或经营保健食品质量信誉(证照齐全、供货质量好且稳定、价格合理、重协议、守信誉、售前、售后服务好)。
2.2首营品种:审核所购保健食品正当性和质量可靠性,有法定同意文号和特定保健功效、适宜人群、功效成份,是否含有质量标准。
2.3审核包装和标识是否符合相关法定标准和储运要求,以确保保健食品在运输过程中质量。
2.4审核和保健食品进行业务联络供货单位销售员正当资格。
2.5签署有明确质量条款购进协议。
3.对供给商进行多方面评审后,将情况汇总后,报经理审批。
4.凡首营企业和首营品种采购员必需填写《首营企业审批表》和《首营保健食品审批表》,并经经理审批,方可进货。
5.进口保健食品采购程序:进口保健食品采购,必需严格审核该企业正当性和可靠性,并按以下要求办理手续,确保购进保健食品质量。
5.1索取和审核盖有供给单位红色印章证照复印件。
5.2索取盖有该单位质量检验机构原印章《进口保健食品同意证书》及《进口保健食品检验汇报书》复印件,查对品名和生产国家、厂商。
5.3签署协议时应注明相关质量条款,并对该企业质量确保体系给予了解和确定。
5.4无《进口保健食品同意证书》和《进口保健食品检验汇报书》或无供货单位原印章进口保健食品不予验收。
5.5进口保健食品必需用汉字标明产品名称、关键成份、注册证号及依法登记中国销售代理商名称和地址。
6.采购员应按计划购货,并开具发票。
7.保管员按到货单据入库。
8.验收员按《保健食品验收管理制度》要求逐批进行验收。
9.经验收为不合格保健食品,存入不合格品区,由采购员负责立即和供货商联络办理退货手续。
10.采购员要立即做好采购统计,其内容包含:品名、规格、保质期、生产企业、供货单位、同意文
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