质量保证标准的选择和使用手册.pdfVIP

质量治理和质量保证标准——选择和使用指南 ( 一) 范围 本标准 a) 阐明与质量有关的差不多概念以及这些概念之间的区不和 相互联系； b) 提供 ISO9000 族质量治理和质量保证国际标准的选择和使 用指南。 ( 二) 引用标准 本国际标准公布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本 标准的一部分。因所有标准都将修订，因此鼓舞使用本标准的 各方， 尽可能采纳下列标准的最新版本。 IEC 和 ISO 成员均持有 现行有效的国际标准。 ISO8402：1994 质量治理和质量保证——词汇 ( 三) 定义 1 / 40 ISO9000、ISO9001、 ISO9002、 ISO9003 和 ISOI9004 的本次 修订，对组织在供应链中的术语作了进一步协调。表 11.3.1 列 出了在这些标准中所使用的术语。 所有这些术语的用法遵 照 ISO8402 中给出的正式定义。表 11.3.1 中在术语方面存在的 差异也在一定程度上反映出希望与 1987 版本中的用法保持历史 的连续性。 注 1 在所有这些国际标准中，指南或要求文本的语法形式在 组织作用方面将其称之为产品的供方 ( 表 11.3.1 中的第 3 列) 。 注 2 在表 11.3.1 中 ISO9000 一行使用“分供方”这一术语， 是相对“供方”使用自定义术语来强调三个组织单位的供应链 关系。适当时， 特不在讨论质量治理环境时， 使用术语“组织” 比用“供方”更好。 注 3 在表 11.3.1 中 ISO9001、ISO9002、ISO9003 一行使用“承 包方”这一术语所反映的情况是：在外部质量保证范围内，其 2 / 40 相互关系通常是 ( 明确的或隐含的 ) 合同关系。 注 4 在表 11.3.1 中 ISO9004 一行使用“组织”这一术语所反 映的情况是：质量治理指南可适用于任何组织单位，与所提供 的产品类不无关，既能够是一个独立的单位，也能够是较大组 织的一部分。 本标准使用 ISO8402 中给出的定义及下列定义。 注 5 为方便本标准的使用者可从 ISO8402 中摘取一些有关 定义。 表 11．3 ．1 在供应链中组织的关系 ISO9000-1 分 供 方 供 方 或 组 织 顾客 ISO9001 、 ISO9002 、 分 承 包 方 供 方 3 / 40 ISO9003 顾客 ISO9004-1 分 承 包 方 组 织 顾客 1. 硬件有形的、不连续的具有特定形状的产品。 注 6 硬件通常由制造的、 建筑的或装配的零件、 部件和 / 或组 件组成。 2. 软件 由媒体支持表示的信息组成的一种智力创作。 注 7 软件能以概念、纪要或程序等形式表示。 注 8 计算机程序是软件的一种特例。