螺杆制冷机组确认方案~.docx

确认方案 螺杆制冷机组确认方案 文件编码^ C05-0001 版本号：（）1 项 目 姓名 签名 日期 起 草 审 核 审 核 批 准 生效日期 分发范围 及分发号 分发号 TOC \o 1-5 \h \z —、确认目的 1 二、 适用范围 1 三、 内容 1 四、 附件 10 五、 变更历史 11 一、确认目的 制冷系统产生的冷媒通过外循环泵输送到各车间用作反应釜物料的降温及部分 物料的冷凝回收。该系统使用的冷冻制冷床缩机为螺杆式床缩机，其中制冷剂R22 流程如下：螺杆压缩机=汕气分离器= 冷凝器= 节流膨胀（= 蒸发器 = 机头 冷冻水流程：冷冻水箱= 内循环泵= 蒸发器=冷冻水箱= 外循环 泵用水点 通过一系列检查和试验，提供足够的数据和文件依据，以证明螺杆制冷系统性能 符合设计和生产工艺要求，设备资料和文件符合GMP管理要求。确认生产的冷冻水质 量合格。 二、适用范围 本验证方案适用r公司螺杆制冷机组 三、内容 1设计确认（DQ） 1.1设备主体的确认 确认程序 检査设备主体的选型是否符合GMP及工艺要求 可接受标准 设备主体的选型符合GMP及工艺要求 检査结果 名称 可接受标准 是否符合 外观 应外观美观、耐气候变化、抗腐防锈功能强、 强度好、圧缩空气系统能够节约能源、降低维 护、减少停工时间等特点，设备外壳采用碳钢 板外喷塑处理。 □是 □否 电机 绝缘等级F；防护等