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复 物料放行管理规程 1.0 目的 建立物料批准放行的管理规程，明确批准放行的标准、职责，以确保投入生产物料的 量 2.0 范围 适用于物料（原料、辅料、包装材料）的放行管理。 3.0 职责 质量部、生产部、供销部、化验室负责人、车间主任、仓库对此程序实施负责。 4.0 依据 药品生产质量管理规范（2010 年修订）及培训教材。 5.0 内容 5.1 物料的放行 5.1.1 入厂的物料需有生产商的检验报告。 5.1.2 取样人员在取样过程中，应检查物料包装材料的完整性和密封性。 5.1.3 按现行质量标准检验，结果应符合规定，并有化验室主任审核签发的合格检验报告 书。 放行审核工作由化验室负责人和质监科指定审核人、质监科负责人负责，放行批准由质量受权人负责。 审核人须严格按规定的审核内容进行审核，其审核项目、审核内容、审核方法如下： 4. 1 物料的放行 4.1.1 包装无异常，产品批号、药品名称、规格、有效期正确。 4.1.2 按现行质量标准检验已合格。 4.1.3 检验记录已记录完整，检验人、复核人已签名。 4.1.4 有化验室主任审核签发的合格检验报告书。 第 1 页第 1 页 复 物料放行管理规程 第 2 页第 2 页