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- 2021-01-20 发布于山东
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文件名称 :变化点管理规定
1.0[目的 ]: 为了便于管理与追溯
因人、机、料、法、环等因素引起的变化点,特制定本管
理规定。
2.0[范围 ]: 适用于全公司在制造过程中因人、机、
料、法、环等因引起的变化点的管理与追溯。
3.0[术语与定
义 ]: 变化点:因人、机、料、法等引起的变化项目,这些
项目会使制造品质发生变化,其发生变更
/ 变化的项目点称
为变化点。 4.0[职责 ]:
4.1 品质负责设定规划本公司变化
点的类型及管理方案,并监督其实施情况。
4.2 各生产部
门负责制造过程中变化点实施与管理。
4.3
QC 部协助生产
部做好公司内部变化点的实施与管理。
4.4
技术部负责来
自客户及社内变化点的内容及担心点内容的指示及确认。
4.5 采购部及 IQC 负责对供应商变化点的管理。
4.6 外发负
责对外发厂变化点的管理。
4.7 品质部对变化点初物的检查
结果最终承认及变化点管理期间的解除。
5.作业内容 5.1 变
化点类型及分级 5.1.1
变化点类型 a)计划性变化点:事前能
判断的变化点项目。
b)突发性变化点:事前无法判断的变
化点项目。
5.1.2 变化点分级 a)A 类:变化点对产品制造过
程的品质产生重大影响或存大潜在重大影响。其变化点包
括但不限于以下项目。 使用新设备; 使用新供应商; 设备
/ 模具改造后初次使用; 材料规格变更 / 材质变更; 新产房 /
新生产线使用; b) B 类:变化点对产品制造过程的品质产
生一般影响或存在潜在一般影响。变化点包括但不限于以
下项目。 模具修模后; 供应商工序 / 工艺变更 / 材料改善对
应变更; 制造条件变更; 工序工艺方法变更; c)C类:变
化点对产品制造过程的品质产生轻微影响或潜在轻微影响。
除 A、B 类变化点外,其它人、机、料、法等因素引起变化点的项目。 5.2 变化点管理的对象及对应方法,依据《变化
点管理项目一览表》执行。 5.2.1 对于 5.1.2 变化点分级中
的 A 类变化点项目须填写《 4M1E 变更申请表》提交部门部长以上人员进行确
文件编号 状态号 发布时间 页码版号第 2 页/共 3
页 文件名称 :变化点管理规定 认后,向品质本部提交
4M1E 变更申请表》进行申请批准,经品质本部对
4M1E 变更申请表》中的变更对产品的品质影响评估后再决定是否需要向客户提交《 4M1E 申请表》。
5.2.2 4M1E 变更申请单的填写 所有 4M1E 变更申请单
由变更申请人进行填写。 4M1E 变更申请单 须包括客户名称、产品料号、变更原因、变更内容(必要
时贴上变更前、变更后的样品或图案) ,须注明相关文件 5.3 变化点的管理 5.3.1 对于客户变化点 a)a) 及 b) 要求执行。技术部将客户的要求转化为本公司的变
化点依据下记的 5.3.3 中的 5.3.2 对于供应商变化点 a) 供应商变化点由其制定适当的管理程序,记录必要
5.3.4.1
5.3.4
的事项。 b)对供应商(含外协厂)存在的 A 类变化点的产品必须通知我方,由供方的相关部门填写
4M1E 变更申请表》向我方进行申请, IQC 课负责对
供应商的变化点进行管理。具体依下记的5.3.2 执行。
对应本公司的变化点 5.3.3a)对于 A、 B、C 类变化点,由当班班长 / 担当填写《变化点品质记录表》 (注:计划内及突发性变化点都需填写)通知相关责任部门
处理,然后将变化点记录到《变化点品质记录表》中,同时对变化点内容在《变化点管理看板》中进
行更新,在线看板的 “工序布置图 ”用红色标签标出变化点工序。另外其担当负责人做好变化点跟踪验证
工作,当对变化点内容进行对应和品质确认 承认 OK 后,在《变化点管理看板》上填写实施事项、确认结果、确认者、确认时间等信息并将线看板的红色
标签撤除。 b)对于 A 类变化点,其产品包装箱标签由生产部门在对应品上做好 “初物管理 ”字样以示区分,
当客户有特殊要求时,按客户要求执行,仓库按 “先进先出 ”的原则进行发货。 c)对于 “良品条件点检 ”按本公司各生产线良品条件管理中规定执行,如发现“变化点 ”按本管理规定执行,异常情况按《不合格品
管理程序》执行。 变化点管理看板的运用方法
请每一天做好次日的变化点点检确认并记录在
《变化点管理看板》上。变化点揭示表示(正常:
蓝色,未来可能出现变化点时:红色) 5.3.4.2 当出
现突发性变化点时,作业员立即停止作业并马上报
告班长,班长及时对变化点进行确认,并将变化点
内容记录在《变化点管理看板》上及做好变化点表
示。 5.3.4.3 在早会上周知全员。 5.3.
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