(医疗药品)中药商品学重点.docx

中药商品学：是一门以中药商品质量和经营管理为核心内容来研究其商品特征和使用价值的 应用科学 中药商品的商品特点：（1 ）中药质量的特殊性主要是其使用价值集中体现为防治疾病（ 2） 中药商品的经营活动与医疗卫生工作密切相关（ 3）中药的商业管理具有一定的复杂性（ 3） 药材的加工炮制和生产工艺独特， 药效物资具有自然属性， 副作用较小，合理使用不易造成 药源性疾病（5）属于野生药材资源，（6）讲道地的特点 中药商品学的任务包括：研究和制订中药商品的质量管理标准； 鉴别中药商品的真伪和质量； 研究中药商品的道地性、采收加工、包装和贮藏 中药材商品规格的划分依据： 按产地、按采集时间及生长期、产地加工方法、药用部位、药材外部形态、药材老嫩程度、 药材来源等不同来划分。 中药材商品等级的划分依据 ： 按色泽、饱满程度、单个药材的重量、个体大小、单位重量中所含药材的个数、个体的 厚度、纯净程度等的不同来划分。 《神农本草经》该书是我国已知最早的药学专著（ 2）《神农本草经集注》首次按药材自然 属性分为7类，记述了中药的性能、产地、采收加工等内容（ 3）《本草纲目》是我国药学 发展史上的传世巨著，是当代研究中药的重要参考文献之一（ 4）《新修本草》该书由政府 颁布，是我国也是世界上第一步由国家颁行药典，首创了图文对照体例（ 5）《经史证类备 急本草》为《本草纲目》的编写奠定了基础，是现存最早的完整本草（ 6 ）《本草纲目拾遗、 中药商业企业的种类及基本责任？ 中药商业企业的种类有：中药批发企业和中药零售企业。 （ 基本责任：贯彻执行各项政策法规， 坚持社会主义经营方向及作风；积极组织商品流通，寻 求适宜的经营方式， 严格履行经济合同； 提高经管水平， 促进中药经营管理的现代化和标准 化；加强市场调研及预测，保证市场需要；主动接受监督检查，确保商品质量；严守财经纪 律，降低成本，提高效益；加强职工素质教育，提高服务质量。 中药商品流通的主要环节及其含义？ 环节：采购，运输，储存，销售。 采购是中药商品流通的起点， 也是组织中药货源的手段， 运输是商品流通环节之间经过的移 动过程；储存是指中药商品离开生产领域，尚未进入消费领域以前在流通过程的暂时停留， 销售是商品流通的终点 国家医药管理部门规定药品广告不能含有下列内容和表述形式 ：1 对功效的断言和保证 2 有 效率或治愈率的说明 3 与其他药物功效和安全性比较 4 医药科研单位学术机构医疗机构或 专家医生对病人来说具有权威性利用他们的名义做广告容易误导 5 法律行政法规禁止其他 内容 中药商业的竞争范围 ：销售品种竞争商品质量竞争商品价格竞争时间竞争服务竞争 《中华人民共和国药品管理法》 《药品管理法》 的颁布，为加强药品监督管理保证药品质量 保障人体用药安全维护人民身体健康和用药的合法权益提供可法律依据和保障 《药品经营质量管理规范》 GSP ：是药品经营质量管理的基本准则， 适合中华人名共和国境 内药品的专营或者兼营企业 《药品生产质量管理规范》 GMP ；是药品生产过程中用于保证生产的药品一致性符合质量 标准适用于其使用目的的而进行的质量管理和质量控制的基本准则 GAP ：在中药的生产过程实行全面的质量管理建立质量保证体系才能确保中药质量要以 GMP 为基本准则控制中药各个生产阶段和环节的质量， GAP 是国家队药材生产基地的选 定品种栽培技术采收加工质量标准等作出的规定 2、 中药主要国际市场。 （只写出市场没有国家的分值减半） 东亚市场：包括日本、韩国、朝鲜； 东南亚市场：包括越南、马来西亚、泰国、新加坡、印度尼西亚、菲律宾等国； 北美市场：包括美国、加拿大、墨西哥； 西欧市场：包括德国、法国、英国、比利时、丹麦、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、 葡萄牙、西班牙等国家； 此外，还有东欧、澳洲、非洲等市场。 哪些属于检查项 1、杂质检查 ：基本原理 （1 、中药商品中杂质的检查杂质的类型来源与规定 相同，但其性状或部位与规定不符；来源与规定不同的物质；无机杂质，如砂石、泥块、尘 土等。杂质检测方法是用手工分离并检测中药商品中混杂的外来物、 非药用部位或泥砂等肉 眼可见的杂质检查方法，用以确定中药商品的纯度。 ）2、 水分测定 ：基本原理 （中药商品中 通常含有安全水分， 在一定的条件和贮藏时期内保持质量稳定。 但是当中药商品中水分超过 安全线，在贮藏、运输、使用等过程中，其内部的化学成分会发生变化，甚至霉烂变质，失 去药效。测定中药商品中的水分含量，可以有效的监测中药商品的质量。 ）3 、灰分测定 ：基 本原理各种中药商品中灰分的含量均应有一定的范围， 超出此范围， 则说明有其他的无机物 和泥砂掺杂。总灰分将中药商品的粉末， 经加热、 高温炽灼至灰化，细胞组织及其内含物和 外来