(医疗药品)临床药理学.docx

5 5、肿瘤灶局部给药：根据瘤体大小决定用药剂量。一般剂量为一次 20万国际单位（IU），—周 临床药理学 IL －2是一种淋巴因子，可提高人体对病毒、细菌、真菌、原虫等感染的免疫应答，使细胞毒性 T 细 胞、自然杀伤细胞和淋巴因子激活的杀伤细胞 (LAK) 增殖，并升高其余伤活性， 进而清除体内肿瘤细胞 和病毒感染细胞等，还可促进干扰素、肿瘤坏死因子等细胞因子的分泌和抗体产生。它是机体免疫应 答的核心物质， 是一种免疫增强剂， 具有抗病毒、 抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。 最新研究证实： IL－2 与内源性脑啡肽具有共同的抗原决定簇和相似的空间结构部份，故它能竞争结合到中枢神经系 统中的阿片受体上，提高病阈，产生中枢及外周神经镇痛作用。它还可以在中枢神经系统通过某种由 阿片受体介导的通路对交感神经系统的兴奋施加抑制性影响。 药代动力学 本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶 D分解本品、血清中分林D消除半衰期分别为13分钟 和 85 分钟左右。 适应症 1、 用于肾细胞癌、黑色素瘤。乳腺癌、膀胱癌肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤 细胞的培养。 2、 用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。 3、 用于先天或后于免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。 4、 各种自身免疫病的治疗：如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征等 5、 对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病：如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。 用法用量 本品应在临床医师指导下使用。 1、 静脉滴注：一次用本品10万一 80万国际单位(IU)加入到50ml氯化钠注射液中，静脉滴注 2 －3 小时，一日 1 次， 4 －6 周为一疗程。 2、 皮下注射：一次用本品50万一100万国际单位(IU)用2ml氯化钠注射液溶解，皮下注射， 一周 2－3 次， 6 周为一疗程。 3、 胸腹腔注射：一次用本品30万一100万国际单位(IU)用20ml氯化钠注射液溶解，胸腔或腹 腔注射，尽量抽出腔内积液后注入，一周 1－2次， 2－4周(或积液消失)为一疗程。 4、 介入动脉灌注：一次用本品40万一100万国际单位(IU)，用100m1-2501氯化钠注射液溶解， 二周 1 次， 6 周为一疗程 连用4次，2-4周为一疗程 不良反应 各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关。一般是一过性发热 （38摄氏度左右），亦可 有寒战高热。停药后3 —4小时体温多可自行恢复到正常、个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下 注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛。所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量的本品可能会引起 毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿，暂时性肾功能不全等、使用本品应严格掌握安全剂量。 出现上述反应可对症治疗。 1、对本品成份有过敏史的病人。 2、 高热、严重心脏病、低血压者严重心肾功能不全者、肺功能异常或进行过器官移植者。 3、 重组人白细胞介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应： （1）持续性室性心动过速。（2）未控制的心率失常。（3）胸病并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞。（4）心压塞。（5）肾功能衰竭需透析。（6）72小时（以昏迷或中毒 性精神脑48小时）。⑺顽固性或难治性癫病。（8）肠局部缺血或穿孔（9）消化道出血需外科手术（10）孕妇慎用。 注意事项 1、 本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。 2、 药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体。如通有浑浊、沉淀等现象不宜使用、药瓶开启后应一次使用完。不得多次使用。 3、 使用本品从小剂量开始。逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量、使用本品低剂量、长疗程可降低毒性。并且可维持抗肿瘤活性。 4、 药物过量可引起毛细血管渗漏综合征。表现为低血压末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。 规格：10 万 IU、20 万 IU、50 万 IU、100 万 IU 贮藏：2-8摄氏度避光保存。 序号 品名 规格 商品名 有效期 批准文号 包装规格 价格 1 注射用重组人 10 万 IU 因特康 2年半 国药准字1瓶/盒X 300盒/箱 26.30 白细胞介素-2 2 注射用重组人 白细胞介素-2 20 万 IU 因特康 2年半 国药准字1瓶/盒X 300盒/ 箱 44.60 3 注射用重组人 白细胞介素-2 50 万 IU 因特康 2年半 国药准字1瓶/盒X 300盒/ 箱 90.00 4 注射用重组人 白细胞介素-2 100 万