医疗器械质量工作记录管理制度1.doc.docx

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2021-01-20 发布于天津
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医疗器械质量工作记录管理制度医疗器械质量管理制度一首营企业首营品种的质量审核制度首营品种指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品首营企业的质量审核必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证营业执照税务登记等证照复印件销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书并标明委托授权范围及有效期销售人员身份证复印件还应提供企业质量认证情况的有关证明首营品种须审核该产品的质量标准和医疗器械产品注册证的复印件及产品合格证出产检验报告书包装说明书样品以及价格批文等购进首营品

医疗器械质量工作记录管理制度 1 医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的质量审核制度 1、“首营品种” 指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件，还应提供企业质量认证情况的有关证明。 3、首营品种须审核该产品的质量标准、和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。 4、购进首营品种或