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妆品新原料申报资料总结 妆品新原料申报资料总结 化妆品新原料定义： 《化妆品卫生监督条例》第九条规定，化妆品新原料是指在国内首次使用与化妆品产生的天然或 人工原料。并明确规定“使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院行政部门批准”。 化妆品新原料申报的依据： 主要有： 2010.04.01 实施的《化妆品行政许可申报受理规定和申报资料要求》； 化妆品安全性评价程序和方法； 2007 版《化妆品卫生规范》。 化妆品申报的资料要求： 根据 2010.04.01 实施的 《化妆品行政许可申报受理规定和申报资料要求》，化妆品新原料申报 需要提交以下资料： （一）化妆品新原料行政许可申请表； 　　 （二）研制报告 　　1．原料研发的背景、过程及相关的技术资料； 　　2．原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量； 　　3．原料在化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量。 　　 （三）生产工艺简述及简图； 　　 （四）原料质量安全控制要求，包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制等； 　　 （五）毒理学安全性评价资料，包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料； 　　 （六）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可 在华申报