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竭诚为您提供优质文档 / 双击可除 医疗器械经营承诺书 篇一：医疗器械经营企业承诺书 医疗器械经营企业承诺书 为加强医院医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器 械市场的经营秩序，保证医疗器械产品的安全、有效，更好 地履行医疗器械经营的自我监督职责，根据《医疗器械监督 管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关规 定，本企业自愿与景宁县人民医院签订信守诚信、 依法经营、 保证销售产品质量的承诺书，承诺内容如下： 1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器 械经营销售方面的有关规定，保证做到依法经营销售。 2、加强所经营的医疗器械产品质量管理，建立健全本 企业的质量保证体系，坚持“质量第一”的企业方针。 3、坚持执行医疗器械产品入库制度，杜绝销售未经入 库验收的医疗器械产品。 4 、对医疗器械的采购严格执行《首营企业（品种）审 核制度》，对无证、证照不全的产品或来路不清的产品，不 第 1 页 共 6 页 予采购。 5、对采购的产品，保证做到入库验收率 100%，对验收 不合格的产品不予入库。 6、对在库产品的保管，严格按照分类、分区、分批管 理，坚持“先进先出”的原则。做好仓库保管台帐，做好仓 库的“五防”工作。 7、严格医疗器械的销售，杜绝向无经营资格、无使用 资格的单位或者个人出售医疗器械产品。 8、建立医疗器械产品质量的可追溯制度。对高风险的 医疗器械产品建立不良事件报告制度和召回制度。 9、严格把好医疗器械产品质量关，防止假冒伪劣的医 疗器 械产品流入市场。 10、质量管理员和验收员发生变动时，及时报当地食品 药品监督管理部门备案。 11、按照医疗器械说明书标注内容进行介绍，不夸大宣 传，不超范围宣传。 以上是本企业的自我承诺，欢迎政府有关行政监督管理 部门及新闻媒体对我们进行行政监督和舆论监督，若发生违 反以上承诺之处，本企业愿接受食品药品监督管理部门的处 理。 企业法人代表（或）负责人（签字） ： 第 2 页 共 6 页 企业公章： 年月日 分管局长： （）食品药品监督管理局（章） ： 年月日 篇二：医疗器械经营企业承诺书 医疗器械经营企业承诺书 为了认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗 器械经营企业监督管理办法》等相关法规，强化企业是医疗 器械质量第一责任人的意识，更好地履行医疗器械经营企业 自我约束职责，规范医疗器械市场的经营秩序，保证人民群 众能够用上安全、有效的医疗器械，现郑重承诺内容如下： 1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器 械经营方面的有关规定，保证做到依法经营，并愿承担违法 经营所造成的一切法律责任。 2、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营 企业购进合格医疗器械，主动向供货方索取并留存加盖其公 章的有效资质复印件。 3、购进医疗器械时要验明产品合格证明，对无证、证 照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品，不予采购。 4 、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据，建立 健全购进、验收记录。 第 3 页 共 6 页