固体制剂药品包材相容性试验方案.pdfVIP

XXXX 制药有限公司 药品包装材料与药物相容性试验方案 产品名称： XXX 片 规 格： 每片 0.Xg 方案编号： 制订人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日期： 目 录 第 2 页 共 14 页 1.目的 药品包装材料对保证药品的稳定性起着重要作用，药包材直接影响用药的安全性。本方案主 要描述口服固体药用高密度聚乙烯瓶与我公司 XXX 片相容性，为产品选择使用合适的包装材 料提供试验依据，切实从根本上保证用药的安全性、有效性、均一性、稳定性。 2.范围 适用于 XXX 片（100 片瓶装）产品的药包材与药物相容性试验。 3.职责 3.1 QC