2021年SMO临床试验站点扩建项目可行性研究报告.（ word 可编辑版）.docxVIP

2021年SMO临床试验站点扩建项目可行性研究报告 2021年1月 目 录 一、项目概况 3 二、项目实施的必要性 3 1、满足行业快速增长的临床试验需求 3 2、完善临床试验网络，提升公司的盈利水平 4 3、提高服务水平，保证药物安全 4 三、项目实施的可行性 5 1、国家推进医药体制改革，为项目实施提供了政策支持 5 2、良好的品牌形象，为项目实施奠定了市场与客户基础 5 3、丰富的项目管理经验，为项目顺利实施提供保障 6 四、项目建设内容 7 1、临床试验站点升级及新建 7 2、设备购置 8 3、软件购置 8 五、项目投资概算 9 六、项目实施进度安排 9 一、项目概况 公司自成立以来一直专注于临床试验现场管理服务（SMO）， 业务覆盖全国140余个城市，并在23个城市设有临床试验站点。本项目是现有临床试验站点的拓展延伸，能够大幅提升公司的服务能力， 从而直接提高公司的盈利能力，增强核心竞争力，使公司的主营业务进一步得到稳固和拓展，推动现有业务向更高层次的发展。 二、项目实施的必要性 1、满足行业快速增长的临床试验需求 随着上市许可持有人制度、临床试验管理、优先审批等多项政策的施行，监管要求日益规范和严格，从源头上抑制了制药企业的低水平重复建设，鼓励新药研发创新，提高新药研发的积极性。近几年， 我国药物研发数量和种类的不断增加，新药研发费用呈现稳步增长的态势，临床试验需求快速增加。国家药品审评中心登记的临床试验数量在2014年-2019年逐年增加，截至2020年3月1日，平台登记的试验总数为13,263项，其中2019年共登记2,756项，较2018年同比增加7.24%。 公司作为SMO服务的专业提供商，本项目实施后，将有效扩大 公司的服务覆盖区域，更好地满足行业快速增长的临床试验需求。