2020年消化系统呼吸道疾病医药行业分析报告（ word 可编辑版）.docxVIP

2020年消化系统呼吸道疾病医药行业分析报告 2020年9月 目 录 一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策 5 1、行业主管部门和监管体制 5 行业主管部门 5 行业监管体制 5 ①药品生产、经营准入管理 5 ②药品生产和经营质量管理 6 ③药品注册管理 6 ④国家药品标准管理 9 ⑤药品定价管理 9 ⑥药品分类管理 9 ⑦药品 GMP 飞行检查制度 10 ⑧药品集中采购制度 10 ⑨“两票制”制度 11 ⑩仿制药一致性评价制度 12 ?药品上市许可持有人制度 13 ?中药保护制度 14 ?国家基本药物制度 14 2、行业主要法律法规及政策 15 二、行业发展概况 16 1、全球医药行业发展概况 16 2、我国医药制造行业发展概况 16 3、医疗制造业子行业概况 19 三、行业竞争格局和市场化程度 19 1、竞争格局和市场化程度 19 2、行业主要企业 20 扬子江药业集团有限公司 20 广州医药集团有限公司 20 中国医药集团有限公司 21 华润医药控股有限公司 21 修正药业集团股份有限公司 22 3、市场供求状况及变动原因 22 4、行业利润水平的变动趋势及变动原因 23 四、影响行业发展的因素 24 1、有利因素 24 我国经济稳定增长，居民人均消费支出提高，带动医疗支出逐年上升 24 人口基数庞大，为我国医药行业提供庞大市场容量 24 医保覆盖深度与广度提高，释放医疗需求 24 政府出台利好政策和规划，带动医药市场的扩容 25 2、不利因素 25 医药市场集中度低，产品同质化严重，跨国医药企业进入加剧竞争 25 国内医药企业研发创新能力相对薄弱 26 行业整体面临利润空间的调整压力 26 五、进入行业的主要障碍 27 1、政策壁垒 27 2、技术、人才、资金壁垒 27 3、品牌、渠道壁垒 28 六、行业技术水平及经营模式 29 1、行业技术水平及技术特点 29 2、行业经营模式 30 Th产模式 30 销售模式 30 七、行业周期性、区域性和季节性特征 30 八、行业上下游情况 31 1、上游行业 31 2、下游行业 31 一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策 1、行业主管部门和监管体制 行业主管部门 我国医药行业的监管体制涉及的主要部门有：国家药品监督管理局及其地方各级机构、国家卫生健康委员会、国家发展和改革委员会、人力资源和社会保障部和国家医疗保障局等。 行业监管体制 ①药品生产、经营准入管理 根据《中华人民共和国药品管理法》，我国开办药品生产企业，