人工髋关节置换关键技术管理标准规范.doc

人工髋关节置换技术管理规范 为了规范人工髋关节置换技术临床应用，确保医疗质量和医疗安全，制订本规范。本规范为医疗机构及其医师开展人工髋关节置换技术基础要求。 本规范所称人工髋关节置换技术是指对已经完全或部分丧失功效关节，采取人工髋（全髋、半髋、股骨头表层等）关节置换手术以恢复其关节功效外科技术。 一、医疗机构基础要求 （一）此技术限定在三级医院实施，并有卫生行政部门核准登记骨科专业诊疗科目。 （二）骨科 1.骨科临床诊疗工作以上，床位60张以上。或设相关节外科专科病房或专业学组，床位20张以上； 2.含有在本院执业注册从事关节外科骨科医师队伍，每十二个月完成各类关节外科手术量不少于300例。 （三）手术室 1.手术室布局符合要求，使用面积30平方米以上。 2.达成I级洁净手术室标准（洁净度：手术区100级、周围区1000级）。 3.配有些人工髋关节置换手术相关器械。 4.配置符合放射防护条件C臂X线机。 （四）有麻醉科、重症监护室，有心血管内科、内分泌科、血管外科、血液内科、呼吸内科、介入放射等专业科室或专业人员，含有全身并发症综合抢救和处理能力。 （五）含有人工关节手术后功效康复锻炼设备、设施。 （六）其它设备基础要求 计算机X线断层摄影机（CT）、床边X线摄影机。 （七）最少有2名含有些人工髋关节置换技术资质本院注册执业医师。 二、人员基础要求 （一）含有些人工髋关节置换技术资质医师（术者）应该含有下列条件 1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科。 2.有以上骨科临床工作经验，参与人工髋关节置换临床工作5年以上，并含有副主任医师及以上骨科专业技术职务任职资格。 3.经过卫生部认定培训基地系统培训并考评合格后，在本院需要有2年以上人工髋关节置换手术临床工作经历（或是作为第一助手参与手术最少15例以上；再在上级医师任第一助手台上指导下，作为“术者”实施手术最少15例），取得上级指导医师评价认可后，医院方许可其申请及授权担任人工髋关节置换手术术者。 4.经2名以上含有些人工髋关节置换技术资质主任医师以上人员推荐，其中最少1名为外院医师。 5.每十二个月可独立完成（担任术者）髋关节骨病和创伤手术、结核、肿瘤等手术不少于50例 （二）手术室护士 有经过人工关节手术专业培训、相对固定护士上台配合手术。 （三）功效康复人员 有最少2名康复专业人员，其中最少1名接收过关节功效康复专业培训（国家级或省级继续教育项目），并含有中级以上专业技术职务任职资格。 三、技术管理基础要求 （一）开展人工髋关节置换手术医院应该和其功效、任务相符合。 （二）认真遵守相关技术操作规范和诊疗指南，依据患者病情、可选择诊疗方案等原因综合判定，因病施治，合理诊疗，科学、严格掌握人工髋关节置换手术适应证。 （三）使用经国家食品药品监督管理局同意人工髋关节，。 建立人工髋关节起源登记制度，并建立档案，确保假体起源可追溯。档案保留期限根据《医疗机构管理条例》要求实施。应将用于手术病人人工髋关节假体合格条形码（或其它证实合格文件）置于住院病历手术统计中。 （四）人工髋关节置换手术必需有明确适应症，并经2名以上 含有些人工髋关节置换技术资质副主任医师及以上人员认定。 （五）术者应该由本院含有些人工髋关节置换技术资质副主任医师及以上人员担任，术后应该制订合理诊疗和功效康复方案。 （六）实施人工髋关节置换手术前，应由术者或第一助手用能了解方法向患者通知手术目标、手术风险、术后注意事项、可能发生并发症及预防方法等，并签署知情同意书。 （七）建立健全人工髋关节置换手术后随访制度，并按要求进行随访、统计。 （八）医院应该使用卫生部要求软件，在完成每例次人工髋关节置换手术后10个工作日内，将相关信息报送至省级卫生行政部门和卫生部。 （九）医院每十二个月完成人工全髋关节置换手术不少于40例。 含有些人工髋关节置换技术资质医师每十二个月完成人工全髋关节置换手术不少于20例。 （十）医院和医师每十二个月要接收省级卫生行政主管部门指定评价机构或组织对医院技术评价和医师技术能力评价。开展针对人工关节植入手术种类、数量和质量情况技术评价，包含病例选择、手术成功率、术后感染率、严重并发症、医疗事故发生情况、病人生活质量、术后病人管理、随访情况和病历质量等。 （十一）符合上述要求非三级医院，按要求程序，经教授组严格评定认定后，可开展用于创伤方面人工髋关节置换手术。 四、培训 申请人工全髋关节置换技术资质医师、手术室护士、功效康复人员应该在培训基地接收最少6个月系统培训。 （一）培训基地 由卫生部指定，须含有下列条件： 1.三级甲等医院骨科，设置床位100张以上，开展骨科临床诊疗工作20年以上及人工关节置换手术以上。 2.每十二个月完成各类人工关节置换手术病例不少于200例，其中全髋关节置换手术病例