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工程设备对药品技术转移的影响性评估-生物制药论文-生物学论文
——文章均为WORD文档,下载后可直接编辑使用亦可打印—— 制药设备论文第三篇:工程设备对药品技术转移的影响性评估 摘要:当前制药行业环境中,很多情况下均会涉及药品技术转移活动,如新药开发到商业化生产的良好过渡,企业建造新生产基地,集团并购、CRO/CMO/CDMO外包活动等。药品技术转移涉及了工艺、分析方法、文件、物料、工程和设备等关键要素,将针对药品技术转移过程中工程和设备方面需要考虑的项目进行分析说明。 关键词:药品技术转移; 厂房设施; 公用工程; 工艺设备; 药品生命周期; S
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