POCT肌钙蛋白检测仪性能评价及与全自动发光仪的比对.pdfVIP

POCT概述 即时检验(point-of-care testing) • 指在病人旁边进行的临床检测 (床边检测 bedside testing) • 通常不一定是临床检验师来进行。是在采 样现场即刻进行分析，省去标本在实验室 检验时的复杂处理程序，快速得到检验结 果的一类新方法。 POCT特点 时间：即时检测 地点：床旁 操作人员：医护人员、患者、患者家属 POCT类型 POCT特点 • 快速 • 使用简单 • 节约综合成本 • 使用标本微量甚至无需标本 POCT存在问题 • 质量控制体系不完善 • 行政管理不明确 • 操作者技术水平不齐 • 产品质量和技术要求不统一 实验室认可要求 CAP实验室认可对POCT质量管理要求 • CAP point-of-care-testing checklist POC.03550 The POCT program has a written organization system/chart setting forth levels of authority，responsibility and accountability • CAP point-of-care-testing checklist POC.04400 There is a document procedure for entering POC test results There is a document procedure for entering POC test results into the permanent patient record into the permanent patient record 肌钙蛋白--心梗诊断的首选 心肌的结构性蛋白 高度的心脏器官特异性和临床特异性 hs-TnI 心肌损伤的早期最敏感指标 hs-TnI CK-MB CK-MB LDH 2000 LDH WBC 年 WBC 1980年 1960年 1950年 心肌肌钙蛋白概述 在外周血循环中肌钙蛋白有多种形式 心肌肌钙蛋白 I 1）用于ACS诊断  4-12小时开始升高，  10-24 hours高峰,  7-14天后恢复正常 2）急性心梗溶栓治疗观察，如出现再灌注，可使达峰时间提前。 3）估计小面积心梗或心肌损伤 4）高心肌特异性，与骨骼肌无交叉反映 5）高灵敏度，升高倍数高 6）诊断窗口期长 7）不稳定心绞痛可轻度升高，估计不稳定心绞痛患者的预后 高敏感肌钙蛋白 high-sensitivity troponin/sensitive troponin • 曾有人把符合指南要求检测系统/试剂即检测不精密度CV≤10%的最小检 测值接近第99百分位值的cTn称为hs-cTn; • 用高敏感方法能够把目前传统方法不能检测到的cTn （如低至1pg/mL水平） 检出，称之为hs-cTn; • 能在部分或全部表面健康人群中检测到cTn、同时第99百分位值的检测不 精密度（CV）≤10%才