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（产品管理）工业产品生产 许可证获证企业后续监管 规定 工业产品生产许可证获证企业后续监管规定 第一壹章 总则 第一壹条 为加强工业产品生产许可证（以下简称生产 许可证）获证企业（以下简称获证企业）的后续监管工作， 促进获证企业加强质量管理，持续、稳定地生产合格产品， 根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（国 务院令第440 号，以下简称《条例》）、《中华人民共和国 工业产品生产许可证管理条例实施办法》（国家质检总局令 第 80 号，以下简称《实施办法》）、《工业产品生产许可证 注销程序管理规定管理制度》（国家质检总局令第 93 号， 下简称《注销规定》），制定本规定。 2 第二条 本规定所指获证企业是指依据《中华人民共和 国工业产品生产许可证管理条例》等法律法规规定取得工业 产品生产许可的生产者。不包括加工食品、直接接触食品的 材料等相关关联产品及化妆品生产企业。 第三条 获证企业应当按照本规定接受监督管理。县级 以上之上质量技术监督部门依法对获证企业实施监督管理， 适用本规定。 第四条 县级以上之上质量技术监督部门在于其职权范 围内负责本辖区获证企业的监督管理工作，上级质量技术监 督部门应对下级质量技术监督部门依据本规定实施监督管 理的情况进行指导和检查。 第五条 县级以上之上质量技术监督部门应当为获证企 业后续监督管理工作提供必要保障。 3 第六条 各级工业产品生产许可证工作人员应当熟知生 产许可证相关关联的法律、法规、规章及有关规定，从事获 证企业监督管理工作的机构和人员应当依法行政、恪尽职守、 热情服务、严格把关。 第二章 日常管理 第七条 对获证企业的日常管理包括：对《获得工业产 品生产许可证企业年度自查报告方案》的审查（以下简称年 度审查）、建档管理、信息报送等方式。 第八条 年度审查是指获证企业每年度向质量技术监督 部门提交《生产许可证企业年度自查报告方案》（以下简称 《自查报告方案》），质量技术监督部门对企业《自查报告 方案》进行审查，并且从申报年审企业中抽取部分企业进行 4 实地检查，核实企业是否履行许可证相关关联法定义务并且 具备持续生产合格产品的能力。 第九条 获证企业按省级质量技术监督部门规定，定期 开展年度自查，并且向当地质量技术监督部门提交以下材料： （一壹）《全国工业产品生产许可证》副本原件； （二）《自查报告方案》（附件 1）； （三）企业营业执照（副本）复印件； （四）省级质量技术监督部门要求企业应当说明的其他 相关关联情况。 获证企业应当对其提交的报告方案和相关关联材料的 真实性负责，不得隐瞒有关情况或者提供虚假材料，提交前 5 款规定的复印件应当加盖单位公章。 第十条 当地质量技术监督部门应自收到企业年度自查 报告方案之日起 15 个工作日内完成材料初审，并且从申报 年审企业中抽取 10%的企业进行生产条件实地检查。对企业 生产条件进行实地检查时,应提前 5 个工作日下发《生产许 可证证后实地检查通知书》（附件 2），2 个月内完成年度 审查。有下列情形之一壹者应当列入实地检查对象： （一壹）企业年度审查材料有不实之处或有所隐瞒的； （二）获证企业在于本年度年审期间被投诉、举报的； （三）获证产品在于本年度年审期间监督抽查被判定为 不合格的； （四）本年度发生质量、安全、环保等重大事故的； （五）其他违反法律法规情形的。