医疗器械产品技术要求(参考)94834.docxVIP

医疗器械产品技术要求编号: XXXXXXX 电动手术台 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1型号 XX-X-X I I 设计序号 产品分类X电动 XX 汉字拼音字头 1.2组成 手术台由多节式台面（头板、背板、臀板、腿板）、立柱、底座、液压传动系 统、控制器和配套件组成。 配套件有搁臂板、肩托板、腿托架 2?性能指标 2.1工作条件： a） 环境温度-20 C?+50C； b） 相对湿度30%?80% c） 大气压力700 hPa?1060hPa d） 电源电压 AC220V± 22V; e） 频率 50Hz ± 1Hzo 外观 手术台的外观应平整光滑，表面不得有锋棱、毛刺、凹凸缺陷。无露底、起 泡、裂纹、流挂、脱落等现象。 手术台的电镀件表面应光滑，色泽应均匀，不允许擦伤、烧痕、针孔、毛刺 和可见的裂纹； 手动机构应灵活可靠。手术台移动灵活，刹车制动可靠 基本参数 详见表1 表1 项目 说明 备注 台面规格mm 全长XXX, 宽度：XXXX 台面咼度mm 最低 XXX 最高 XXX 台面动作参数 头板可上折》XX，下折》XX，可拆卸 背板上折》XX，下折》XX0 台面前倾》XX ，后倾》XX 台面左倾》XX，右倾》XX0 台面平移 XXXXX 腿板分叉式 外折》XX。，下折》XX，可拆卸 2.4 正常工作载荷 135kg 手术台面均载135Kg.，各功能动作应平稳。 2