原料药生产记录按新版gmp.pdfVIP

XXXXXX 有限公司 XXXXX 批生产记录 产品名称： 批 号： 生产日期： 车间主任： 生产技术部： 质量保证部： 上海迪冉郸城制药有限公司生产指令单 编号 指令下达时 年 月 限定指令完 年 月 生产指令号 第 号 间 日 时 成时间 日 时 产品名称 替比培南酯 批号 批量 代码 生产车间 合成车间 发 放 部 门 生产技术部 制 表 人 审 核 人 批 准 人 物 料 配 料 单 包 装 规 理论用 批准 代 码 物 料 名 称 进 厂 批 号 生产厂家 含量 格 量 用量 6－MAP 侧链 二异丙基乙胺 乙腈 10%钯炭 正丁醇 异丙醇 丙酮 乙酸乙酯 DMAP 特戊酸碘甲酯 碳酸钾 DMF （水分＜0.2%） 活性炭 标签 热封塑料袋 备 料 核 料 单 编号 生 产 指 产 品 名 令号 称 替比陪南 批号 批量 进 厂 批 理 论 实 际 领 代码 物料名称 生产厂家 操作人 复核人 号 用量 料量 6－MAP 侧链 二异丙基乙胺 乙腈 10%钯炭 乙酸乙酯 DMAP 特戊酸碘甲酯 碳酸钾 DMF （水分＜0.2%） 活性炭 标签 药用低密度聚乙 烯袋 操作方法： 1、检查物料的包装情况， 包装完好□ 包装不完好□ 2、核对物料的品名、规格、批号、 数量及检验合格证情况 3、按原辅料预处理标准操作规程中有关操作执行，将领料单附本记录上。 4、在“净皮室”去皮