某某年版《中国药典》主要增修订情况.docx

2005年版《中 药典》_部 主要增修订情况 国家询典奏员会钱忠直 PAGE PAGE # PAGE PAGE # IllIII根据第八届药典委员会全体会议通过的 中国药典2005年版设计方案经药典委员会和 各起草单位、复核单位历时二年辛勤工作、 科学实验，严格审核，目前已正式出版。 Ill III 现将主要增修订情况介绍如下 品种增修订情况 1、品种分类情况 ?部正文部分 增修订品种数 药材及饮片551种 修订207种 新增33种 合计 共收载中药品种1146种 修订453种 植物油脂和提取物31种 新增154种 修订12种 新增5种 成方制剂和单味制剂564种 修订234种 III 新增116种 增修订项目数 ^1增修订的607个品种中增修订性状项 ^1 增修订的607个品种中 增修订性状项104个 鉴别项959个 检查项509个 浸出物项146个 含量测定项525个 具体见后 增修订项目总数达 2243个,刷新了历 版中国药典质量标 准提高项目数的记 录。大幅度提高了 中药质量标准的科 学性和中药质量的 可控性，同时又体 现了实用性和可操 作性。 / ＞鉴别 及饮片 植物油脂和提取物 成方制剂和单味制剂 项目 总数 修订 新增 删除 项目 总数 修订 新增 删除 项目 总数 修订 新增 删除 显微 346 3 33 h 显微 0 0 0 d 显微 290 170 34 1 理化 172 0 9 68 理化 15 0 0 3 理化 107 1 5 65 TLC 342 10 114 0 TLC 15 0 9 0 TLC 1165 21 539 7 GC 0 0 0 GC 0 0 0 a GC 10 5 0 4 2 HPLC 5 0 5 [o HPLC 0 0 0 4 HPLC 3 0 2 J 1 UV 12 0 0 4 UV 1 0 0 d UV 1 1 0 0』 0 总计 877 13 161 71 总计 31 0 9 3 总计 1576 192 584 76  1111 二、检査 1 药材及饮片、植物油脂和提取物 成方制剂和单味制剂 | 项目 i 原有 新增 1总数1 项目 原有 新增 总数 TLC 6 1 1 7 1 TLC 5 7 12 HPLC 1 1 2 HPLC 0 0 0 UV 3 1 | 4 | UV 0 0 0 氮测定法 1 0 1 1 总计 5 7 12 杂质 i 24 34 58 水分 48 178 226 总灰分 86 135 221 酸不溶性灰分 28 130 158 总计 197 480 . 677 三.浸出物 原有 新增 总数 药材及饮片、植物油脂和提取物 56 140 196 成方制剂和单味制剂 9 6 15 总计 65 146 211 四、含［ 量测定 药材及饮片 杭物油脂和提取物 成方制剂和单味制剂 项目 总数 修订 新增 删除 项目 总数 修订 新增 删除 项目 总数 修订 新增 删除 HPLC 171 15 104 0 HPLC 9 0 9 0 HPLC 338 30 281 0 TLC 12 0 3 11 TLC 1 0 1 0 TLC 32 3 12 12 GC 9 1 4 0 GC 5 0 3 0 GC 23 3 19 0 分光光度法 22 1 12 9 分光光度法 1 0 0 1 分光光度法 18 0 3 9 滴定法 28 0 5 3 滴定法 3 0 0 2 滴定法 13 0 3 0 重虽法 4 0 1 0 重童法 1 0 0 2 重虽法 5 0 1 1 氮测定法 3 0 3 0 氮测定法 1 0 0 0 氮测定法 5 1 1 0 测挥发油 26 0 2 0 测挥发油 0 0 0 1 测挥发油 3 0 0 1 测脂肪油 3 0 1 0 测脂肪油 0 0 0 0 测脂肪油 0 0 0 0 测桜油精 0 0 0 0 测枝油精 1 0 0 0 测枝油精 0 0 0 0 测软质 3 2 0 0 测软质 0 0 0 0 测软质 0 0 0 0 总计 281 19 135 23 总计 22 0 13 6 测氨基酸 1 0 1 0 总计 438 37 321 23 ?中国药典（一部）自1990年版开始，首次应用HPLC、 GC和TLCS等现代仪器检测方法测定含量 ?本版药典有了更长足进步，从釆用的分析方法看,现代仪器得以大量应用，就含量测定而言 A药材及饮片551个品种中，有281个建立了含量 测定，其中釆用HPLC等仪器分析方法的为217 个，占总数的77% A植物油脂和提取物31个品种中，有22个建立了 含量测定，采用HPLC等仪器分析方法的为17个, 亦占总数的77% A成方制剂及单味制剂564个品种中，有438个建 立了含量测定，采用HPLC等仪器分