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精品文档 购货单位资格审核制度 文件名称 购货单位资格审核制度 文件编码 起草部门 审核人 审核日期 起草人 起草日期 批准人 批准日期 版本号 生效日期 印刷分数 分发部门 1.目的 规范药品销售管理，保证药品销售流向合法。 2.依据 2.1 药品管理法律、法规及有关规定。 2.2 《药品经营质量管理规范》 。 3.适用范围 适用于向本公司购买药品的所有购货单位。 4.职责 4.1 销售部负责索取购货单位的有效资质文件。 4.2 质量部负责审核购货单位的合法性，动态管理并建立档案。 5.制度内容 5.1.1 购货单位必须提供合法资质证明复印件，并加盖单位公章原印章。 5.1.2 非营利性医疗机构应提供《医疗机构执行许可证》或卫生局批复。 5.1.3 营利性医疗机构应提供《医疗机构执业许可证》 、《营业执照》和《国税税务登记证》 。 5.1.4 部队医疗机构应提供《军队事业单位对外有偿服务许可证》 。 5.1.5 药品经营企业： a) 《药品经营许可证》 ； b) 《营业执照》； c) 《药品经营质量管理规范认证证书》 ； d) 《国税税务登记证》 。 5.1.6 自行到企业购货的单位还须提供购货单位采购人员法人委托书，并附采购人员身份证 复印件，加盖购货单位公章原印章。 5.2 审核方法 5.2.1 审核证照是否齐，是否在有效期内。 5.2.2 审核资质的真伪： a) 《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》到国家食品药品监督管理局网 站以及各省市食品药品监督管理局网站进行查询核实。核查许可证单位名称、法定代表人、 地址等与查询的是否相符， 如有不符， 是否有变更证明， 拟采购的药品是否在许可证的经营 范围内。 b) 《工商营业执照》可以到该企业所在的工商行政管理局网站进行信息查询。核查企业是否 存在，是否在有效期内。 5.3 注意事项 5.3.1 所有资质材料中单位名称、地址、法人代表等是否相符，不相符是否有药监部门或卫 生部门出具的变更记录。 5.3.2 《药品经营许可证》的经营范围，是否涵盖采购品种类别。 5.4 有下列情形的不予通过审核： 5.4.1 资质证明文件不齐的； . 精品文档 5.4.2 资质证明文件中有任何一分过期没有延期证明的； 5.4.3 资质材料中单位名称、地址、法人代表等不相符没有变更说明的； 5.4.4 《药品经营许可证》的经营范围，不涵盖拟采购品种类别。 5.5 审核合格的企业相关信息输入计算机管理系统。 .