(医疗药品)晋升药士考试大纲.docx

晋升药士考试大纲 （2009 ） 考试内容的总体要求分为掌握、熟悉、了解三个层次。其中掌握部分约占考试内容的 70% ，熟悉部分约占考试内容的 25% ，了解部分约占考试内容的 5% 。 药事法规 药事管理与法规 （药事管理） 包括与药师从业有关的重要的药品管理基本知识和药事管 理法规、药学职业道德知识。 根据药师从业的职责与从业活动的需要， 药事管理与法规 （药事管理） 考试内容的总体 要求分为掌握、熟悉。了解三个层次。 掌握： 与药师日常从业直接紧密相关的重要内容。 熟悉 :与药师日常从业有关的内容 了解 :其他与药师从业有关的内容。 「考试内容」 1．《中华人民共和国药品管理法》和《药品管理法实施条例》 掌握药品生产、 经营企业开办、 行为等方面的规定，掌握药品管理的规定， 熟悉违法的 法律责任和处罚规定， 了解《中华人民共和国药品管理法》 的宗旨和我国药品监督管理机制。 掌握销售假劣药品和非法经营药品的刑罚规定。 2．《麻醉药品和精神药品管理条例》 掌握药品生产、 经营企业生产、 经营麻醉药品和精神药品的资质要求， 了解对麻醉药品 和精神药品储存销售方面的规定。 3．《处方药与非处方药分类管理办法》和《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 熟悉处方药与非处方药的分类依据，掌握销售处方药和甲类非处方药的规定。 4．《药品流通监督管理办法》 掌握药品生产、经营企业购销药品的规定，掌握违反本法的法律责任和处罚规定。 5．《药品经营质量管理规范》 （ GSP） 掌握药品批发、零售的质量管理，了解 GSP 用语的含义。 6．《药品生产质量管理规范》 （GMP ） 熟悉 GMP 的作用、适用范围和主要规范性内容，了解 GMP 用语的含义。 《药品生经营许可证管理办法》 。 熟悉申领《药品生经营许可证》的条件、申领《药品生经营许可证》的程序。 熟悉《药品生经营许可证》的变更与换发；了解《药品生经营许可证》的监管。 《药品说明书和标签管理规定》 、《药品不良反应报告和监测管理办法》 掌握药品说明书和标签内容和格式；了解药品名称和注册商标的使用。 熟悉药品不良反应报告的程序。 药品的综合知识 药品是一种特殊的商品，药品的生产、分类、包装、执行的质量标准、储存及销售都 必须按照严格的法定程序。根据药品的特殊性指导患者合理用药。 掌握药品的基本知识 ,掌握合理用药的知识 ,熟悉如何指导患者合理用药 ,熟悉药学从业 人员的职业道德。 [考试内容 ] 一、药品的基本知识 掌握药品的概念、药品的质量指标、药品名称的种类（通用名、商品名） 、药品的批 准文号、药品的有效期及药品的特殊性。 熟悉药品按管理要求、按药物来源的分类概念，了解按药理作用分类概念。 了解药品标准的分类。 掌握药品的各种剂型的特点及分类。 掌握常用药品的验收、养护和储存。 掌握药品包装的管理、处方药、非处方药及处方的管理。 了解处方的药物的掌握处方的定义，熟悉处方的书写； 熟悉处方中常见的外文缩写； 了解处方的药物的 调配。 掌握影响药品稳定性的因素、药品的外观检查。 掌握麻醉药品及精神药品的定义。熟悉麻醉药品与精神药品的管理。 熟悉医疗用毒性药品的定义；了解医疗用毒性药品的的种类及分类。 掌握药品不良反应的概念、药品不良反应主要临床表现与分类。 熟悉常用中药的真伪鉴别和掺假识别。 掌握继发反应、致畸、致癌、药物依赖性的定义。 熟悉药品不良反应报告的的要求及相应的法律责任。 熟悉影响药物稳定性的物理、化学、生物学因素。 熟悉影响药物变质的外界因素。 了解药物验收的程序和要求。 二、合理用药 掌握合理用药的基本概念、合理用药的基本要素、合理用药的意义。 熟悉影响合理用药的因素、不合理用药的表现、不合理用药的后果。 3 ．熟悉抗菌药物的合理应用。 4 ．了解中西药联合应用的基本知识。 5.了解合理用药的特征 三、用药的指导 1.掌握药品的用法、用量及用药的注意事项。 2.掌握药物相互作用的基本概念、药物相互作用的分类。 掌握患者用药依从性的定义。 熟悉如何指导老人、小儿、孕妇的合理用药。 熟悉各种常见疾病（如感冒、发炎、头痛、溃疡、失眠、避孕、高血压、糖尿病等） 的药物治疗。了解老人、小儿、孕妇及特殊病人（糖尿病、肝、肾功能不全患者）的药动学 特点。 四、药学职业道德 1.掌握药学道德的基本原则与规范及药学从业人员的道德准则。 2.熟悉药学道德责任。了解药学道德的基本范畴。 药理学 药理学是研究药物与机体之间相互作用规律的一门科学。 主要研究药物效应动力学和药 物代谢动力学， 从而阐明药物的作用与作用机制， 以及药物在体内的吸收、 分布、 生物转化 与排泄过程。 掌握 ：常用药物的作用特点、重点药物的药理作用、临床应用、不良反应、禁忌症。熟 悉药物分类及分类依据。 熟悉 ：各类常用药