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慈濟大學實驗動物中心 Laboratory Animal Center, Tzu-Chi University SOP編號 ： M7. 標題 ：生物安全防護 版次 ：01 生效日期 ：93/09/03 頁數 ：28 撰寫人 組長 主任 劉俊麟 1. 目的 藉由本標準操作程序規範具有生物危害疑慮之動物實驗 ，以保護人員及動物 中心之環境不受傳染性病原污染 。 2. 適用範圍 在動物中心利用實驗動物進行基因重組與傳染性病原及生物材料之實驗人 員，以及動物中心之工作人員 。 3. 名詞定義 3.1 生物安全防護 利用一系列的方法與程序 ，讓生物危害物質能被安全地操作，以保護人員及 環境不會暴露到傳染性病原 。 3.2 生物安全防護櫃 (Biological Safety Cabinet) 指應用層流 （laminar flow ）原理 ，將經由HEPA 濾網過濾過之氣流由上而 下吹過操作台面 ，並可避免外界空氣污染操作區及保護人員之防護裝置。在 本中心係指由造鑫公司製造之Bio-Hazard型垂直式無菌無塵操作台 。 3.3 基因重組實驗 指在試管內 ，用酵素把活細胞內可以增殖之遺傳物質的本體與外源性之 DNA組合 ，然後把這個組合移入另一活細胞體，使重組DNA得以增殖的實 驗。不包括在自然界已存在 ，含外源性DNA之活細胞或同等之遺傳物質 。 3.4傳染性病原及生物材料 傳染性病原包括以下但不限於 ：傳染病防治法內之第一類、第二類、第三類 傳染病之病原體 ；可能致人疾病之微生物；動物傳染病之病原。傳染性生物 M7. 第 1 頁，共 28 頁 慈濟大學實驗動物中心 Laboratory Animal Center, Tzu-Chi University 材料包括以下但不限於 ：含有傳染性病原之物質，例如細胞培養液、菌液； 毒素 ；人類之血液、體液、未固定之組織。 3.5 具生物危害疑慮之動物實驗 有使用到傳染性病原及生物材料之動物實驗 ，以及有利用實驗動物進行在國 科會基因重組實驗守則中所規定需要 P1與P2級防護之實驗 。 4. 程序 由於利用實驗動物進行基因重組與病原微生物之實驗具有產生公害之疑慮 甚至造成重大公共衛生問題，且近來國內外均發生實驗室人員於進行實驗過程中 感染病原體之事件 ，故動物中心針對相關實驗制定本標準作業程序，以保護工作 人員及使用者之安全。動物中心及使用者均需依照相關程序進行，以避免危害發 生。 4.1相關法律與規定 4.1.1基因重組實驗 在動物中心所進行之基因重組實驗 ，其相關事項係遵照國科會所訂定「基 因重組實驗守則 」之規定 ；若本校之生物實驗安全委員會另有規定者 ，則 遵守其規定 。 4.1.2傳染性病原及生物材料 1)依據傳染病防治法第三十二條第二項 ，學術研究機構持有傳染病病原體、 衍生物 、血清等感染性生物材料者，其管理人、保存人及使用人應於具相 關防護設備並符合中央主管機構所定之生物安全操作作業基準之實驗