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标 题 配液岗位标准操作规程 编 号 S0P-MM-303 版本 I 页数 共2页 起 草 人 签名 审 核 人 签名 批 准 人 签名 日期 日期 日期 起草部门 颁发部门 生效日期 年 月曰 送达部门 份数 目的：规范本岗位操作过程 适用范围：酊剂溶液的配制。 责任者：操作工 准备工作 1.1按人员进出洁净区S0P4入本岗位。 1.2确认本岗位环境已处于清洁合格状态。 1.3确认本岗位设备、衡器、容器具、工具等已处于完好、清洁待用状态。 1.4确认前后工序均已处于正常无故障状态。 1.5确认本批生产指令已收到，并明确本批生产品种的品名、规格、批号。 1.6确认本岗位的SOP已收到。 1.7确认本批的生产记录已收到。 1.8确认本批使用的物料已到位，处于合格状态。 1.9换上运行状态标志。 操作 4.2.1通过传递窗接收原辅料。 4.2.1.1确认接收到的原辅料外包装已清洁或拆除， 后者应贴有标签，写明品名、批号、 重量，内包装应完好。 4.1.2将原辅料归类放置，作好各原辅料的品种状态牌，防止混淆。 4.1.3打开内包装对原辅料外观进行检查，应符合质量标准。 4.2.2将乙醇、纯化水按75%(V/V)的比例加入容器中，用搅拌器搅拌均匀后密闭备用。 4.2.3根据生产指令及品种操作卡，计算本批产品的处方量，根据称量 SOP按处方量称 取鬼臼毒素、甲紫、枸橼酸分别置于大烧杯中。