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生产件批准指导书 ×××有限责任公司 生产件批准指导书 WI-015A0 1. 目的 确保本组织提供的生产件符合顾客工程设计记录和规范的所有要求，并在实际生产过 程中按规定的生产节拍，满足顾客的要求。 2. 适用范围 适用于本组织生产件的批准。 3. 术语 3.1. 生产件：在生产现场，使用正式的工装、量具、工艺过程、材料、操作者环境和过程 参数等制造出的产品。 3.2. 批准：将产品和/或有关文件提交给顾客并由顾客评审，满足顾客的所有要求。生产 批准后，授权供应商按顾客的指示发货。 3.3. PPAP：生产件批准程序 3.4. 临时批准：是指根据规定的时间和数量发运产品，由于不是所有的顾客均允许临时批 准，所以应向顾客产品批准的科门咨询。 3.5. 拒收：是指生产产品提交和/或文件没有满足顾客的要求。供方必须纠正生产过程并 进行一次新的提交。通知顾客采购科门纠正后的产品何时可用的日期。停止发送生产 产品直至顾客批准了纠正后的产品。顾客可以不予支付直至获得产品批准为止。 3.6. 过程流程图：描绘材料在整个过程中的流动，包括一些返工或返修工作。 3.7. 生产件批准提交：是以一个典型生产过程中（该过程 1 小时到 1 个班次的生产，规定 的产量至少为 300 件，除非顾客另有书面规定）抽取少量产品为基础的，而这个生产 过程是用生产工装、工艺过程和循环次数来进行的，由供应商按照所有工程要求检查 生产件批准的产品。 3.8. 过程 FMEA：过程失效模式及后果分析。 3.9. PPk：初始过程能力。 初始过程能力研究是短期的研究，目的是获得与内部或顾客要求有关的新过程或修订 过程性能的早期信息。在许多情况下，初始研究应在新过程发展中几个点上进行 （如： 在设备或工装分包的工厂，在本组织内安装之后）。这些研究以尽可能多的测量为基 础。在作X和R时，至少需要100个子样数，分为25组以上，以便取得做决定所需的足 够数据。当没有这个量的数据时，控制图应用达到此量的数据开始绘制。 3.10. CPk：稳定状态下的过程能力。 3.11. 外观项目：是指在测量完工后即可见的产品。某些顾客将在工程图样上标注外观项目。在 这种情况下，要求在生产产品提交前，对外观 （颜色、纹理和织物等）进行专门的批准。 4. 职责 4.1. 技术科是履行生产件批准的主管职能科门。 4.2. 品管协助技术科做好生产件批准中的相关工作（见 5.4 条款规定）。 4 ．3 ． 生产科负责生产件生产的组织，产车间负责生产件的生产。 5. 规定 5.1. 履行生产件批准程序的范围 5.1.1. 下述情况需履行生产件批准程序后，才能转入批产阶段。 5.1.1.1和以前批准的产品或产品相比，使用了其它不同的加工方法或材料 （包括未在设计记 录、工程规范更改中体现的任何工程更改）。 5.1.1.2使用了新的或改进的工装、模具等，包括附加的或替换用的工装。 5.1.1.3在对现有的工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产。 第 1 页 生产件批准指导书 5.1.1.4生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行。 5.1.1.5供方对产品、非等效材料或服务的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性 或性能的要求。 5.1.1.6在工装停止批量生产达到或超过 12 个月以后重新启用而生产的产品。 5.1.1.7涉及本组织制造的，或由供方制造的产品和过程的更改 （在提交顾客前，本组织必须 就供方提出的任何产品和过程更改申请，达到共识）。 5.1.1.8新的或现有的供方提供的具有特殊性的原材料的新货源；在没有外观规范的情况下， 产品外观属性的更