药品退出管理规定(标准版).docxVIP

实用文本 | DOCUMENT TEMPLATE 医药 药品退出管理规定(标准版) 药品退出管理规定(标准版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process ( 安全管理 ) 单 位：_________________________ 姓 名：_________________________ 日 期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 第 第 PAGE 1 页 第 第 PAGE 2 页 药品退出管理规定(标准版) 备注说明：安全管理是生产管理的重要组成部分，安全与生产在实施过程，两者存在着密切的联系，存在着进行共同管理的基础。 备注说明：安全管理是生产管理的重要组成部分，安全与生产在实施过程，两者存在着密切的联系，存在着进行共同管理的基础。 　　加强药品采购和临床应用规范化管理，保证药品的质量，减少药品不良反应和药害事件的发生，制定本规定。　　一．药品退出的概念　　药品退出是指因各种原因停止药品临床使用，不再采购应用的过程。包括（1）因药品不良反应过大，存在使用的安全隐患；（2）医院发生药害事件；（3）上级通报、查处的假劣药品；（4）政策性药品淘汰，如新一轮药品招标未中标的药品等。（5）药品更新换代趋向被替换的药品；（6）其他应该淘汰的药品。　　二．退出药品品种的确定　　1．本院临床使用经常出现不良反应，并且出现严重的不良反应的品种。　　2．由于药品质量问题引发医院出现药害事件的问题药品。　　3．卫生行政主管部门和药监部门通报停用的药品。　　4．根据临床的需要应该更新换代药品。　　5．卫生行政主管部门药品集中招标采购未中标的药品。　　三．退出的程序　　1．对卫生行政主管部门和药监部门通报停用的药品，药剂科应立即停药，按照要求及时上报本院医务科或市药监局。　　2．对由于药品质量问题引发医院出现药害事件的问题药品，根据临床的报告，药剂科应及时停药，及时向主管院长汇报。　　3．药学管理部门应定期对临床使用的药品进行跟踪监测，根据临床反应提出淘汰品种，交药事管理委员会会议讨论通过。　　4．对于卫生行政主管部门药品集中招标采购未中标的药品，应根据上级的要求，除医院必须使用的药品除外（按照要求上级备案），应退出。　　5．临床科主任（委员）在药事委员会会议上提出淘汰的品种，说明理由，通过后退出。　　6．所有退出的药品均应通过药事管理委员会决定后退出医院。　　四．责任与要求　　1．全体药事委员会委员本着高度负责的态度，从维护药品质量的大局出发，对我院的药品进行评价。　　2．认真落实责任，在药物临床使用过程中遇到药品质量问题时，要及时通报药学管理部门。　　3．认真遴选本专业的药物，及时淘汰疗效差、不良反应大、质量不稳定的药品。　　4．认真落实上级有关药品使用质量相关的通报，及时停用问题药品，防止对患者的伤害。　　5．对于药品生产、经营企业违规促销的药品，医院要及时停药，按照医院相关的规定做出处理。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.