HACCP文件审核指南DOC20(1).docxVIP

箱品资料推荐 箱品资料推荐 HACCP文件审核指南 被审核方名称： 审核日期: 审核内容 符合 性 审核说明 总要求：全部资料使用A4纸，文 件经批准、发布并运行满三个月 申请书填写是否齐全 申请 材料 是否 齐全 是否有完整的GMP、SSOP、 HACCP计划书等体系文件，及支 持性文件，应包括：人员培训程序， 设备设施维护与养护，产品标识、 产品召回与不合格品控制程序，内 部审核程序（如适用），文件记录 控制程序（如适用），实验室管理 程序（如适用），计量器具的校准 （如适用），原辅料及产品卫生质 量控制及检验（如适用），基地建 设备案资料（如适用）等。 是否有支持性文件清单、相关法律 法规清单、相关记录表单、设备与 检测设备清单 箱品资料推荐 箱品资料推荐 PAGE PAGE # 是否有与HACCP体系相适应组织 机构图、厂区与车间平面图、经确 认的工艺流程图、给排水网图、灭 鼠网络图 营业执照、卫生许可证、生产许可 证（需要时）、官方水质检测报告、 注册及认证证书等是否有效 是否有产品安全检测报告（需要 时） 已获取省、市、县级产品监督抽查 的信息。 是否有企业简介 GMP 文件 或卫 生质 量手 册 总要求：明确企业应满足的相关法 律法规的具体要求，并确定如何满 足，GMP文件屮不能明确的应指 出支持性文件。 是否明确HACCP体系覆盖的产 品范围 是否有明确的卫生质量方针（如适 用） （或质量方针中是否体现卫生方 面的承诺） 箱品资料推荐 箱品资料推荐 PAGE PAGE # 是否制定有明确的可测量的卫生 质量目标（如适用） （或质量目标屮是否体现卫生质 量目标） 是否识别和产品相适应的法律法 规，并作为企业制定GMP的依据 法律法规清单是否包括适用的：法 律、卫生管理办法、卫生规范、国 家标准：包括原料、添加剂等辅料 产品、成品、包装材料的国家标准， 禁用及限用药、残留限量标准，各 种适用的检测标准等。 进口国规范要求等 与法规要求相 符 是否明确人员卫生要求 是否明确厂区环境卫生要求 是否明确工厂设计、车间设施卫生 要求 厂区平面图：工厂设计符合卫生要 求 车间平面图：车间设计无交叉污染 是否明确原辅料卫生要求： 是否有原料基地管理要求（如适 用） 是否明确原辅料质量卫生标准和 采购及验收准则 是否有产品包装材料卫生要求 是否有食品添加剂卫生要求（如适 ■ i 是否明确加工过程卫生要求： 是否明确加工过程车间环境设施 卫生要求 是否明确加工过程工艺操作卫生 要求即HACCP原理应用的要求 是否明确产品标识与标签的要求 是否明确不合格品的控制与产品 召回的要求 是否明确设施的维护管理要求 是否有有毒物品控制卫生要求 是否有包装、贮存、运输、销售过 程卫生要求 是否明确原料、半成品、成品检验 要求  是否明确内部审核有管理评审（如 L .:的要求 是否明确支持性文件与记录 SSOP 文件 总要求：无论何种形式文件应包 括以下方面内容，并具有可操作 性，应明确目的要求、资源条件、 职责、控制方法、监控与验证方法、 记录要求等 企业应制定明确的卫生指标 水与冰的安全： 供水水网络图不同水源是否区别， 无交叉，并标明龙头编号 是否明确日常监测项目、抽样方法 与频率 是否有全项目水质检测报告 是否明确自备水处理和检测方法 与频率 是否明确水源的保护与供水设施 的清洁维护 是否有水的应急措施  食品接触表面的清洁： 是否识别需控制的食品接触表面 是否明确材料的要求 不同表面是否明确清洗消毒程序 大型设备设施是否制定详细的清 洗规程 消毒液浓度是否明确、是否明确配 制和浓度检测方法与频率 是否明确工作服的卫生要求和清 洗频率 是否明确食品内包装的卫生要求 和釆购、贮存、清洗等过控制方法 手的清洁和厕所、更衣室的维护与 卫生保持： 是否明确洗手程序和消毒、干手方 法 是否明确什么情况下需洗手 是否明确洗手用品及设施检查维 护的频率 箱品资料推荐 箱品资料推荐 PAGE PAGE # 箱品资料推荐 箱品资料推荐 PAGE PAGE # 防止交叉污染： 是否明确防止设计缺陷造成交叉 污染的控制程序 人员操作规范、车间卫生规范等相 关文件中是否明确人流、物流、水 流、气流的要求，及生熟品分离操 作要求、不同用途工器具标识方 法、运输工具交叉使用卫生控制 是否明确人流、物流共用通道使用 的要求 防止污染物污染： 是否识别可能的污染 设备设施清洗消毒、维护程序中是 否明确防止污染方法 是否明确冷凝水的控制方法 是否明确刀具等金属危害的控制 方法 是否明确包装材料屮可能污染物 的控制方法  人员健康与卫生： 是否有健康检查制度并明确检查 周期及特殊需要的情况 是否明确何种情况应调离生产岗 位 是