委托方需提供以下资料.docxVIP

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  • 2021-01-30 发布于山东
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委托方需提供以下资料: ①样品质量标准 (药典标准 );②生产批文(注册证 /注册批件、再注册证 (中药饮片,有吗??) );③生产企业许可证 /经营许可证 (这个也很难吧? );④单位介绍信或法人委托书;⑤送检批次的 出厂自检报告 ;⑥微生物限度或无菌验证资料 (肯定没有 )。 送检样品必须为 正式上市包装 ,拆零销售的须另附两份药品说明书。 本所不接受 简易包装样品 的委托检验。遇到非上市包装样品, 必须进行委托检验的特殊情况, 送检方须 在检测合同备注中注明 ,本所出具的报告书备注中, 亦需注明本品为非 上市包装。 送检量应为一次检验量的三倍, 如遇较贵重或装量体积较大的样品, 可提供两倍 检验量。 委托方按要求填写《天津市药品检验所检验 /检测委托合同》,该表包含合同说明, 要求正反打印,一式两份,业务受理员签字编号后留存一份,返还委托方一份。 《天津市药品检验所检验 / 检测委托合同》填写及说明 检品名称: 按样品包装实样上的通用名称填写。 批号:按样品包装实样上的批号填写。 标示生产单位或产地: 按样品包装实样上的生产单位填写。 供样单位: 按照委托函或抽样凭证上供样单位公章填写全称。 商品名: 经国家食品药品监督管理局(或卫生部)批准的商品名。 规格:按样品包装实样上的规格填写。 包装:国产原料药填写收检时药品的包装,如玻瓶分装“或塑料袋”等。 制剂装应填药品的最小

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