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2019 年最新药事管理与法规试卷答案一 单选题 1、根据《中华人民共和国广告法》 ，可做广告的药品是 地西泮片 美沙酮口服液 C吗啡阿托品注射液 D舒肝丸 单选题 2、根据《野生药材资源保护管理条例》 ，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是 禁止采猎 按照批准的计划执行 C持有采药证 D持有生产批号 单选题 3、根据《野生药材资源保护管理条例》 ，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是 禁止采猎 按照批准的计划执行 C持有采药证 D持有生产批号 单选题 4、根据《药品广告审查办法》，药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是 在发布地省级药品监督管理部门备案 无需经过药品广告审查机关审查 C由发布地省级药品监督管理部门审查 D由发布地工商行政管理部门审查 单选题 5、某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服，可向上级行政机关提出 行政许可 行政处罚 C行政复议 D行政诉讼 单选题 6、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型） 、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂） ，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的 《药品 GMP证书》。 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是 甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的 甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂， 希望将该部