冷藏、冷冻药品岗位人员岗前培训试题及答案.pdf

冷藏、冷冻药品岗位人员岗前培训（一） 姓名： 岗位： 分数： 一、填空题： （每空1 分，共 30 分） 1、冷库设计符合国家相关标准要求； 冷库具有自动调控温湿度的功能， 有备用发电机 组或双回路供电系统。 。 2 、冷藏车具有自动调控温度的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能 , 车厢 内部留有保证气流充分循环的空间。 3 、冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。 4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统 , 可实时采集、显 示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口 100 厘米范围内 ,以及高于冷风机出风口的位置 ,不得码放药 品。 6 、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于 10 厘米，与后板、侧板、底板间距不小 于 5 厘米 7 、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、 外部环境温度等情况， 选择适宜的运输工具和温控方式， 确保运输过程中温度控制符合要求。 8 、冷藏、冷冻药品运输过程中，温湿度自动监测系统应当远程及就地实时报警功能， 可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 9 、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关 法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规 程的培训，经考核合格后，方可上岗 。 10、冷库要求温度范围在 2 度 -10 度之间。 二、选择题 (单选，每题 3 分，共 15 分) ： 1、冷藏冷冻药品的 验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内 完成。 A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于 20 立方米 A. 10 立方米 B. 15 立方米 C. 20 立方米 D. 30 立方米 3 每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于 2 个。 A. 1 个 B. 2 个 C. 3 个 D. 4 个 4、《药品经营质量管理规范》 （卫生部令第 90 号），2013 年 6 月 1 日开始实施。 A. 2012 年 12 月 1 日 B. 2013 年 6 月 1 日 C. 2012 年 12 月 31 日 D. 2013 年 12 月 31 日 5、企业应当对测点终端每年至少进行一次校准， 对系统设备应当进行定期检查、 维修、保养，并建立档案。 A. 一次 B. 二次 C. 三次 D 四次 三、选择题（多选，每题 5 分，共 25 分） 1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证： （ABCD ） A. 冷库 B. 冷藏车 C. 保温箱 D. 温湿度自动监测系统 2 、冷藏、冷冻药品到货时，应对其 、 、 等质量控制状况进行重点检 查及记录。不符合温度要求的应当拒收。 （ABC） A. 运输方式 B. 运输过程的温度记录