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验收员培训测试题
部门: 日期: 姓名: 分数:
一、 填空题(每空 2 分,共 50 分)
1、进货查验记录包括 、 。
2、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械 年;无有效期的,不
得 年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当 。
3、 验收人员应当对医疗器械的 、 、 以及 等进
行检查、核对,并做好 。
4、验收不合格的应当注明 及 。
5、随货同行单应当包括 、 、 、 、 、
、 、 、 、 、
、 等内容,并加盖 。
二、 判断题(每题 5 分,共 25 分)
1、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或标签标示的要求。 ( )
2、超过有效期的医疗器械,应当禁止销售。 ( )
3、超过有效期的医疗器械, 应当放置在不合格品区, 按规定进行销毁,并保存相关记录。( )
4、进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。 ( )
5、说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器
械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。 ( )
三、 简答题、案例分析题(共 1 题,共 25 分)
1、验收记录应包括哪些内容?
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