医院医疗设备试用管理规定.doc

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2021-02-01 发布于四川
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医院医疗设备试用管理规定.doc

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XXX医院医疗设备试用管理制度为进一步加强对医疗设备试用的规范化管理，确保临床试用安全性和有效性，特制订如下：凡试用的医疗设备必须具备《医疗器械产品注册证》，提供设备的单位必须具备《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》等有效证件。试用医疗设备的部门，首先要填写《XXX医院医疗设备试用申请审批表》，科主任签字后报器械科，院领导审批后方可引进试用，任何科室或个人未经医院批准不准试用设备，否则一切后果自负。医疗设备试用申请要写明新项目建设、设备更新、方便患者、专科建设发展需要等申请理由。医疗器械试用，医院要与厂商签订试用协议。商定试用内容、时间、试用