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微生物实验室 生物安全管理手册 实验室生物安全管理体系文件目录 序号 名称 备注 1 实验室人员和项目准入制度 2 人员培训考核制度 3 人员健康监护制度 4 生物安全检查制度 5 实验室人员生物安全行为规范 6 事件、伤害、事故和职业性疾病报 告制度 7 实验室生物危险标识使用规定 8 实验室内务管理制度 9 实验室菌（毒）种和生物样本安全 保管和档案管理制度 10 实验室废弃物管理制度 11 实验室消毒隔离制度 12 实验室应急处置预案 13 实验活动生物安全标准操作规程 实验室人员和项目准入制度 目的 规范生物安全二级实验室的使用和管理，保证操作人员，实验对象和环境安全，确 保检测结果准确可靠。 适用范围 适用于检验科生物安全二级实验室安全运转及在此环境下的所有检测工作。 职责 进入生物安全二级实验室从事检测工作的所有人员严格按照本规定执行。 具体要求： 概述 本手册规定的各项要求，首先是为了保证实验室的安全运行，包括防止实验室工作 人员的感染、防止实验室操作的病原微生物对环境的污染、防止检测样品的污染， 保证实验结果的准确可靠。 本手册规定的各项要求，同时也是为了保证实验室的工作质量，即：实验产生的各 项结果和数据，必须准确可靠：实验室出具的检验报告，必须明确完整。 实验室操作规程 开始工作前半小时。开启实验室主电源，使实验室及生物安全柜投入运行。 开启顺序：①开启屋顶风机②开启全排风③开启空调④开启安全柜⑤打开房间紫外 线灯 工作人员按照下列要求进行个人防护，才能进入实验室区域： （1）在更衣室中换穿工作服和工作鞋。 （2）在清洁区内，根据实验要求做好防护。 （3）实验中需使用腐蚀性试剂时，在胶乳手套外加带一次性塑料手套；需要进行可 能造成污染材料飞溅的操作时，需加戴防护面罩。 一切准备工作就绪后，才将标本和试剂从冰箱中取出，直接放入生物安全柜中。用 完立即归位，使其在冰箱外停留的时间尽可能短。 4. 不打开容器的观察允许在生物安全柜外进行，否则，必须在生物安全柜内观察结果。 确保不含感染性的实验材料，才可以从实验室携出。容器表面应用 75%乙醇消毒。 每一实验步骤完成后，均应清理台面。所有用过的试剂均应归还原位；使过的吸管 等长形器材放入储存污物的盒内；锋利品放入专用的污物盒；纸巾软物品放入污物 袋；在台面上喷洒 75%乙醇，保持 20 分钟，然后以纸巾擦干。实验室的其他表面， 也应经常用 75%乙醇擦拭。 放置污染物品的容器装满时，应更换新的容器。实验结束后，对用过的污染物品进 行高压消毒。 工作完毕的更衣顺序是，先用消毒液浸泡手套 5 分钟，然后依次除去口罩、防护服、 鞋套，放入高压消毒袋内，再次浸泡手套后除去手套，用 75%酒精棉球擦面部裸露部 位。 每次工作完毕，生物安全柜内用 75%酒精擦拭台面，消毒液消毒地面，开启紫外线灯 照射 1小时后，逐一关闭实验室送风和通风设备 { 关闭顺序与开启顺序相反 } 实验记录与实验报告 在实验室内，实验记录应使用铅笔书写。记录内容应简明扼要，包括实验日期，实 验目的和实验的基本条件等提示记忆的内容，并较详细地记载观察到的实际现象及 数据结果。要求字迹应清晰，数字成行成列，以避免录入错误。 将上述记录在纸张上的实验记录应用 80福尔马林，密闭熏蒸消毒 6 小时后方可带出 实验室。或阁着实验室玻璃窗由清洁区工作人员抄录一份。 实验记录必须在实验结束后 24 小时内录入计算机。记录准确的实验报告和录入时间。 再按照由实验室带出的书写记录，准确地记载实验结果和数据。录入后，书写记录 保存 1 周，以备查验。实验记录录入后，一般不得修改。因数据记录错误，录入错 误，或实际观察到的实验结果改变，必须更改记录时，不要删除已经录入的描述和 数据，而应录入新的描写和数据，并注明更改原因。 每月一次，将上月计算机的实验记录做出备份，备份的实验记录不得修改。实验室 负责人应定期检查实验记录，核对备份与原始的实验记录，对记录中的缺陷提出修 改意见。 实验记录保存一年。已使用的实验记录 （ 出具报告，发表论文，或以其他方式引用 ） ， 在使用后再保存一年。如无特殊必要，备份的实验记录一般永久保存。 在需要出具正式实验报告的场合，报告由实验者填写署名，交实验室负责人记录核 对后签字，再由单位签发人签字并加盖公章发出。 标本保管规则 根据标本的性质、目的进行保存，每分标本分两份，一份检测时使用，另一份备用。 标本因各种原因损失时，启用后备标本，并重新备份。 确定不用的标本，采用高压灭菌后焚烧的方式销毁。 实验室装备保养 实验室的定期保养按照提供实验室设备厂商的规定进行，主要是对机械和电器部分 进行维护。 实验室内的仪器设备的保养由实验室工作人员进行。维护有专业人员进行。生物安 全柜的滤器必须按说明书