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零售药店安全经营制度 第一条 为了加强和规范城镇职工基本医疗保险定点零售药店，根据《 ___关于建立城镇职工基本医疗保险的决定》（国发[1998]44号），制定本办法。 第二条 本办法所称的定点零售药店，是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为。 第三条 定点零售药店审查和确定的原则是：保证基本医疗保险用药的品种和质量；引入竞争机制，合理控制药品服务成本；方便参保人员就医后购药和便于管理。 第四条 定点零售药店应具备以下资格与条件： （一）持有《药品经营企业许可证》、《药品经营企业合格证》和《营业执照》，经药品监督管理部门年检合格； （二）遵守《中华人民 ___药品管理法》及有关法规，有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量； （三）严格执行国家、省（自治区、直辖市）规定的药品价格政策，经物价部门监督检查合格； （四）具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力； （五）能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员需经地级以上药品监督管理部门合格； （六）严格执行城镇职工基本医疗保险制度有关政策规定，有规范的内部管理制度，配备必要的管理人员和设备。 第五条 愿意承担城镇职工基本医疗保险定点服务的零售药店，应向统筹地区劳动保障行政部门提出书面申请，并提供以下材料： （一）药品经营企业许可证、合格证和营业执照的副本； （二）药师以上药学技术人员的职称证明材料； （三）药品经营品种清单及上一年度业务收支情况； （四）药品监督管理、物价部门监督检查合格的证明材料； （五）劳动保障行政部门规定的其他材料。 第六条 劳动保障行政部门根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查。 第七条 统筹地区社会保险经办机构在获得定点资格的零售药店范围内确定定点零售药店，统发定点零售药店标牌，并向社会公布，供参保人员选择购药。 第八条 社会保险经办机构要与定点零售药店签订包括服务范围、服务内容、服务质量、药费结算办法以及药费审核与控制等内容的协议，明确双方的责任、权利和义务。协议有效期一般为1年。任何一方违反协议，对方均有权解除协议，但须提前通知对方和参保人，并报劳动保障行政部门备案。 第九条 外配处方必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章。处方要有药师审核签字，并保存2年以上以备核查。 第十条 定点零售药店应配备专（兼）职管理人员，与社会保险经办机构共同做好各项管理工作。对外配处方要分别管理、单独建帐。定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况。 第十一条 社会保险经办机构要加强对定点零售药店处方外配服务情况的检查和费用的审核。定点零售药店有义务提供与费用审核相关的资料及帐目清单。 第十二条 社会保险经办机构要按照基本医疗保险有关政策规定和与定点零售药店签订的协议，按时足额结算费用。对违反规定的费用，社会保险经办机构不予支付。 第十三条 劳动保障行政部门要组织药品监督管理、物价、医药行业主管部门等有关部门，加强对定点零售药店处方外配服务和管理的监督检查。要对定点零售药店的资格进行年度审核。对违反规定的定点零售药店，劳动保障行政部门可视不同情况，责令其限期改正，或取消其定点资格。 第十四条 定点零售药店申请书样式由劳动保障部制定。 第十五条 各省（自治区、直辖市）劳动保障行政部门可根据本办法制定实施细则。 第十六条 本办法自发布之日起施。 沧州市新开办零售药店管理办法xx-07-07 11:44 | #2楼 第一条为加强对零售药店的监督管理，促进全市药品零售企业健康有序发展，根据《行政许可法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规和国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》、河北省人民政府《关于深化药品生产流通体制改革 ___》以及河北省食品药品监督管理局《河北省药品经营许可证管理办法实施细则（试行）》的有关规定，结合我市实际，制定本办法。 第二条零售药店的设置坚持保障用药安全、合理布局、方便群众购药的原则，严格市场准入条件，取消布点距离限制，落实GSP（《药品经营质量管理规范》）要求。实行规范建立，依法审批。 第三条支持开办实行集中配送的连锁药店。支持通过GSP认证的药品批发企业和零售连锁企业到农村开办连锁药店和兼并单体零售药店；鼓励符合条件的单位或个人到农村开办零售药店；鼓励加盟连锁药店；鼓励并支持乡镇以下商业企业开办乙类非处方药销售专柜。 第四条拟开办零售药店、零售（连锁）企业及门店者应当向沧州市食品药品监督管理局提交书面申