片剂药剂学ppt演示课件.ppt

第八章 片剂;教学内容;第一节 概 述;4;特 点;(1)老人、儿童和昏迷病人不易吞服； (2)片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢，其生物利用度稍差些；（药物在体内首先经过溶解后才能透过生理膜，被吸收入血） (3)含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降； (4)制备或储存不当会造成崩解或溶出迟缓 。;不同口服剂型在体内的吸收路径;二、片剂的种类与质量要求;（1）普通片（Conventional tablets） 压制片指药物与赋形剂混合后，经加工压制而成的片剂，一般不包衣的片剂多属此类，应用最广。;包衣片指压制片(常称片心)外面包有衣膜的片剂。 按照包衣物料或作用的不同，可分为： 1.糖衣片(sugar coated tablets) ； 2.薄膜衣片(film coated tablets) ； 3.肠溶衣片(enteric coated tablets)。 如牛黄解毒片、 银黄片、 黄连素片等。;（3）分散片（Dispersible Tablets）;（4）泡腾片(effervescent tablets);（5）咀嚼片 (chewable tablet);指含有延缓崩解物料的药片，能使药物缓释而延长作用。 如长效氨茶碱片等。 （7）控释片 (controlled release tablets) 系指药物从制剂中能恒速地释放到体内而发挥治疗作用的一类片剂。 如氯化钾控释片。;（8）多层片(multilayer tablets);2、口腔用片剂;;口含片指含于口腔内缓缓溶解的压制片，能对口腔及咽喉等局部产生较久的药效，用于局部的消炎、消毒等。 如喉炎片、麝香酮含片等。 口含片比一般内服片大而硬，味道适口。;（4）口腔贴片;（5）口腔崩解片（Orally disintegrating tablets）;3、皮下用药片;4、外用片;;第二节 片剂常用辅料;;3、赋形剂在片剂中有五大功能;一、填充剂 fillers;1、淀粉 (starch) (1)本品为白色粉末，化学性质很稳定，与大多数药物不起化学反应。 (2)不溶于醇，很少溶于水，吸水膨胀而不潮解，遇热易于糊化。 (3)质优价廉，被广泛的普遍应用于片剂生产中。 淀粉种类很多，玉米淀粉最为常用，水分含量在10－15%。 ;2、糖粉(sugar) (1)色白味甜，易吸水受潮结块。 (2)糖粉具有稀释、矫味、粘合等作用。 (3)糖粉易吸湿受潮，造成片剂发霉变质。;3、糊精(dextrin) (1)淀粉的水解产物，为白色或微黄白色粉末，在热水中易溶，不溶于乙醇。 (2)糊精用量要少，并与糖粉合用为宜(易造成片剂的麻点和水印)。 (3)影响崩解度和主药含量测定。 ;4、乳糖 (lactose) (1)白色无臭略带甜味的粉末，能溶于水，微溶于乙醇。 (2)化学性质稳定，不易吸水而吸收臭味，适用于具有引湿性的药物。 (3)乳糖是一种优良稀释剂，制成的片剂光洁明亮美观，对主药含量测定无影响。 (4)一般所说的乳糖就是α-乳糖， 溶解度很小。在加热至93.5℃时，由α-乳糖转化为β-乳糖，溶解度增大，适用于做溶液片或注射用片。 (5)由于乳糖价格昂贵，很少单独使用，多半由其他辅料代替，即由淀粉7份、糊精1份、糖粉1份替代。 ;5. 可压性淀粉 亦称为预胶化淀粉（Pregelatinized starch），是新型的药用辅料，英、美、日及中国药典皆已收载，我国于1988年研制成功，现已大量供应市场。 本品是多功能辅料，可作填充剂，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用。 若用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超过0.5%，以免产生软化效应。;6.微晶纤维素（Microcrystalline cellulose， MCC） 是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大的硬度，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。 国外产品的商品名为Avicel，并根据粒径约不同有若干规格。 片剂中含20%微晶纤维素时崩解较好。 ;7.无机盐类 主要是一些无机钙盐，如硫酸钙、磷酸氢钙及药用碳酸钙（由沉降法制得，又称为沉降碳酸钙）等。其中硫酸钙较为常用，其性质稳定，无嗅无味，微溶于水，与多种药物均可配伍，制成的片剂外观光洁，硬度、崩解均好，对药物也无吸附作用。 在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。但应注意硫酸钙对某些主药（四环素类药物）的吸收有干扰，此时不宜使用。;8. 甘露醇 白色结晶性粉末，无臭味甜，易溶于水，略溶于醇。 本品吸湿性小，化学性质稳定，适于作口含片的赋形剂。 在口中溶解时吸热，因而有凉爽感，同时兼具一定的甜味，在口中无砂砾感。 较适于制备咀嚼片，但价格稍贵，