溶出度-释放度.docVIP

PAGE PAGE 1 上 海 市 药 品 检 验 所 溶出度（释放度）测定原始记录 第 页 共 页 温度(℃)： 相对湿度(%)： 样品编号 样品名称 批 号 检验项目 □溶出度 □释放度 检验依据 中国药典2005年版二部附录ⅩC 中国药典2005年版二部附录ⅩD □其他 仪器型号 仪器编号 天平型号 仪器编号 装 置 □转篮法 □桨法 □小杯法 □崩解法 □其他 滤膜孔径 □0.8μm □0.45μm □其他 转 速 转/分钟 溶 剂 □水 □0.1mol/L盐酸溶液 □其他 取样时间 限 度 测定方法 □UV □HPLC □容量分析 □其他 实测结果 测定数据及结果见 页 溶出度 □ （均）符合限度规定 □ （均）不符合限度规定 释放量 □ （均）符合每片释放量的规定 □ （均）不符合每片释放量的规定 结 论 □