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质量保证体系鉴定评审要求
D1 管理职责
D1 .1 质量方针和目标
查阅质量保证体系文件的相关内容, 结合申请单位实际情况和受理的许可项目特性,
采用与有关责任人员交流、座谈等方式,审查申请单位制定的质量方针和目标是否符合
以下要求:
(1) 形成正式文件,并经法定代表人 (或其授权代理人 )批准;
(2) 符合本单位的实际情况和受理的许可项目范围特性, 突出特种设备安全性能的要
求;
(3) 贯彻落实到责任人员和相关人员;
(4) 质量方针体现了对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺;
(5)对质量目标进行量化、分解和定期考核。
D1 .2 质量保证体系组织
结合申请单位实际情况和受理的许可项目特性,审查申请单位是否建立具有独立行
使特种设备安全性能管理职责、权限的质量保证体系组织,并且有效地实施质量控制活
动。
D1 .3 责任人员职责、权限
结合申请单位实际情况和受理的许可项目特性, 查阅质量保证体系文件、 管理制度、
责任人员任命文件,召开责任人员座谈会或者与责任人员进行交流,审查责任人员的职
责、权限是否符合以下要求:
(1) 规定了申请单位法定代表人对特种设备安全质量负责;
(2)在管理层中任命了 1 名质量保证工程师,并且明确其对质量保证体系的建立、实
施、保持和改进的职责和权限;
(3) 质量保证体系文件明确规定了质量控制系统责任人员和检验与试验人员的职责、
权限、相互关系,以及系统、人员的工作接口控制和协调措施;
(4)任命了各质量控制系统的责任人员 (对于特种设备安装、 改造、维修单位, 其行政
机构中设立若干项目部时,根据实际情况任命了各个项目部的质量控制系统责任人员 );
(5) 质量保证体系责任人员在特种设备制造 (安装、改造、维修 )过程中胜任并履行其
职责、权限。
D1 .4 管理评审
查阅管理评审记录及报告,审查申请单位的管理评审是否符合质量保证体系文件的
规定。
D2 质量保证体系文件
D2.1 质量保证手册
结合申请单位实际情况和受理的许可项目特性,查阅申请单位提交的质量保证手册
和相关资料。审查质量保证手册设置的质量控制基本要素、质量控制系统、控制环节、
控制点以及质量保证体系文件结构层次和相互关系等内容是否符合相关要求。
本要素、质量控制系统、控制环节、吏查阅
D2.2 程序文件 (管理制度 )
结合申请单位实际情况和受理的许可项目特性,查阅申请单位提交的的质量保证手
册和程序文件 (管理制度 ) 。审查程序文件 (管理制度 )是否贯彻了质量方针, 是否与质量保
证手册设置的质量控制基本要素及其控制系统、控制环节、控制点相适应,程序文件 (管
理制度 )规定的控制范围、 程序、 内容是否符合申请单位的实际情况和受理的许可项目要
求,具有可操作性。
D2 .3 作业 (工艺 )文件
查阅质量保证体系文件(工艺 )文件、技术文件、作业(工艺)文件和记录等,抽查
所使用的作业(工艺)文件和记录等,审查是否符合以下要求:
(1) 作业 (工艺 )文件和和记录符合许可项目特性,满足质量保证体系实施过程的控制
需要;
(2)记录的格式及其包括的项目、内容能够规范。
D2 .4 质量计划 (过程控制卡、施工组织设计或施工方案 )
审阅质量保证体系文件有关的质量计划(过程控制卡、施工组织设计或施工方案 )
的规定,审查质量计划编制和实施是否符合如下要求:
(1) 质量计划设置的质量控制系统、控制环节、控制点满足受理的许可项目特性和申
请单位实际情况;
(2) 按照质量计划的要求,实施了特种设备制造 (安装、改造、维修 )过程控制;
(3) 质量计划中各个控制环节、控制
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