第十九章 中成药鉴定概述.docVIP

PAGE PAGE 1 第十九章 中成药鉴定概述 第一节 中成药鉴定的特点 中成药鉴定就是通过一定的检测手段和方法对其组成进行品种和质量把关，控制中成药的质量。 中成药鉴定同中药材鉴定有所不同。其鉴定对象是：成药的组分和起主要作用的有效成分、毒性成分或指标性成分。 中成药鉴定的特点：（1）原料品种繁多、炮制方法不一等造成质量控制较难。（2）化学成分复杂多样，检测不易。（3）有效成分不明，需要综合考查。（4）剂型种类繁多，工艺差异大，鉴定困难。 第二节 中成药鉴定常用方法 中成药的鉴定根据剂型不同，可选择采用性状、显微、化学和生物等鉴定方法。根据鉴定的目的不同可分为定性鉴别、定量鉴别和常规检查3项主要内容。 一、定性鉴别 中成药的定性鉴别是利用其原料药的形态、组织学特征及所含有化学成分的物理和化学性质或生物学特性等进行鉴别。 常用的方法主要有性状鉴别、显微鉴别法、化学定性法、物理常数测定法、升华法、光谱法、色谱法等。 其中显微鉴定的步骤包括处方分析、制片、显微特征的观察及描述、特征的综合分析等。 二、定量鉴别 中成药的定量鉴别是依据原料药的主要化学成分、有效成分或有效部位群进行含量测定的一种方法。主要有以下几种方式： (1)对有效成分明确的中成药要进行有效成分的含量测定。 (2)中成药中某些药材，大致明确有效成分，如生物碱、黄酮、挥发油等，要测定这些成分的总含量。 (3