qms总过程识别分析汇总.docx

XXXX 有限公司 过程识别分析汇总 IATF16949 质量管理体系总过程识别分析汇总 ※ 1 总过程清单 -- 体系过程与条款、归口部门 (19 个过程 ) 序 过程 过程名 过程 IATF16949:2016 总条款标题 号 代号 称 归口 ISO9001:2015 条款 特殊要求条款 P1 M1 P2 S1 P3 M2 P4 M3 P5 S2 P6 S3 P7 S4 P8 S5 P9 C1 P10 C2  组织环 境 领导作 用 风险机 遇 经营计 划 基础设 施 测量系 统 人力资 源 知识信 息 产品服 务要求 设计开 发  高层 4 组织环境 高层 5 领导作用 高层 6.1 应对风险机遇措 施 6.2 质量目标及实现 行政 策划 6.3 变更策划 9.1.3 监测分析评价 安环 7.1.3 基础设施 ( 设 7.1.4 过程运行环境 备 ) 质检 7.1.5 监测资源 7.1.2 人员 行政 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 行政 7.1.6 组织知识 7.5 文件化信息 销售 8.2 产品和服务要求 8.1 运行策划控制 技术 8.3 产品服务设计开 发  4.3.1 确定 QMS范围- 补充 4.3.2 顾客特定要求 4.4.1.1 产品和过程的符合性 4.4.1.2 产品安全 5.1.1.1 公司责任 5.1.1.2 过程有效性和效率 5.1.1.3 过程拥有者 5.3.1 组织作用职责权限 - 补充 5.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限 6.1.2.1 风险分析 FMEA 6.1.2.2 预防措施 6.1.2.3 应急计划 6.2.2.1 质量目标及其实现策划 - 补充 9.1.1.2 统计工具的确定 9.1.1.3 统计概念应用 9.1.3.1 优先级 7.1.3.1 工厂、设施和设备策划 7.1.4.1 过程操作环境 - 补充 8.5.1.5 全面生产维护 8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理 7.1.5.1.1 MSA 7.1.5.2.1 校准验证记录 7.1.5.3 实验室要求 7.2.1 能力- 补充 7.2.2 能力- 在职培训 7.2.3 内部审核员能力 7.2.4 第二方审核员能力 7.3.1 意识 - 补充 7.3.2 员工激励和授权 7.5.1.1 QMS 文件 7.5.3.2.1 记录保存 4.3.2 顾客特定要求 8.2.1.1 顾客沟通 - 补充 8.2.2.1 产品和服务要求的确定 - 补充 8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审 - 补充 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 组织制造的可行性 7.1.3.1 工厂设施设备策划 7.5.3.2.2 工程规范 8.1.1 运行策划和控制 - 补充 8.1.2 保密 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 组织制造的可行性 8.3.1.1 产品和服务设计与开发 - 补充 8.3.2.1 设计和开发策划 - 补充 8.3.2.2 产品设计技能 8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发 8.3.3.1 产品设计输入 8.3.3.2 制造过程设计输入 8.3.3.3 特殊特性 8.3.4.1 监视 8.3.4.2 设计和开发确认 1/32 XXXX 有限公司 过程识别分析汇总 P11 S6  外部提 供 生产服  采购  8.4 外部提供过程产品服务控制 8.5.1 生产和服务提  8.3.4.3 原型样件方案 8.3.4.4 产品批准过程 PPAP 8.3.5.1 设计和开发输出 - 补充 8.3.5.2 制造过程设计输出 8.3.6.1 设计开发更改 - 补充 8.4.1.1 总则 - 补充 8.4.1.2 供应商选择过程 8.4.1.3 顾客指定货源 8.4.2.1 控制类型和程度 - 补充 8.4.2.2 法律法规要求 8.4.2.3 供应商质量管理体系开发 8.4.2.4 供应商监视 8.4.2.5 供应商开发 8.4.3.1 外部供方的信息 - 补充 8.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准化作业 8.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后的验证 P12 C3 P13 S7 P14 C4 P15 S8 P16 S9 P17 M4 P18 M5 P19 M6  务提供 标识防 护 售后服 务 放行 不合格 内部审 核 管理评 审 改进  生产 供 8.5.6 更改控制 生产 8.5.2 标识可追溯性 质检 8.5.4 防护 8.5.3 顾客供方财产 销售 8.5.5 交付后活动 9.1.2 顾客满意 质检 8.6 产品和服务的放 行 8.7 不合格输出的控 质检 制 安环 9.2