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XX公司
早节号:
程序文件
版本/修订次数:A/00
质量体系控制程序
第1页 共 5页
1.目的
建立并保持符合T19002 idt ISO9Q0Q9OO要求和适用本公司
特点的文件化质量体系,对各项质量活动进行策划和控制并能持续改进,确保 产品质量满足顾客的规定要求。
范围
适用于产品质量全部活动的策划和控制。
职责
3 ?总经理负责确定公司的质量方派管理者代I并按GBrT190021t ISO9O02Q9OO质量模式建立质量体系。
管理者代表负责按公司质量方针和质量模式建立文件化的质量体系, 并组织实施。
管理者代表组织编制质量体系文件及进行内部质量审核。
横向协调小组负责产品质量先期策划的审定,技术部负责产品特殊特 性、安全特性、过程及空制计划等的拟制并提交小组审定。
5 各部门按本公司质量体系的规定,负责本部门的质量体系的有效运行。
工作程序
1 质量体系模式
本公司质量体系模式采用T19002 idt ISO900Q9OO质量体系
要求建立符合本公司管理特点和产品特点的质量体系,并有效地控制和运行。
42 质量体系的建立
XX公司
早节号:
程序文件
版本/修订次数:A/00
质量体系控制程序
第2页 共5 页
本公司质量体系模式由公司总经理配置质量保证所需的组织结构、程序、 过程和资源,由管理者代表具体负责文件化质量体系的建立和运行。
3 质量体系文件和结构
431质量体系文件由质量手册、程序文件、支持性作业文件和质量记录表 单等其他文件的四个层次组成。
4 3 2质量体系文件的主要内容
质量手册阐述公司的质量方针和质量目标,以及对内0覆盖2 /Q900模式所有要素的描述,表述对顾客的质量承诺,是本公司质量管理 的纲领性文件;
程序文件描述实施质量体系要素所涉及到的各职能部门的质量活动的 途径、方法和要求。本公司设计建立涉及质量个程序文件,详见附录
《程序文件一览表》
支持性作业文俶施各项质量活动所必须的详细的操作要求、方法和 相关接口;
质量记录和表单等其他文件。
质量体系文件的编制、审核、批准和管理按《质量体系文件和资料控 制程序》执行。
44 ?管理者代表组织质量体系文件的编制,并与公司的质量方针相一致
4 4 2质量手册由管理者代表审核,总经理批准颁布。
44 3程序文件由主管相应要素的部门负责人审核,总经理批准。
XX公司
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程序文件
版本/修订次数:A/00
质量体系控制程序
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44 4支持性作业文件,由部门负责人审核,主管领导批准。
5各部门负责编制适用的质量记录和表单,由管理者代表统一编码,经 管理者代表审核后,正式使用。
各部门的负责人,按《内部质量审核程序》要求,有效地实施质量体 系及其形成文件的程序月至少一次检查本部门承担的质量职能和质量方针、 目标实现的情况,并在《质量方针、目标实施部门反应计划》上记录。
46 质量策划
本质量体系文件是针对公司现行加工生产的产品而策划建立的,
过职能和质量体系文件的运作实施,能够对形成产品的全过程实施有效的质量 控制。
4 6 2当现行的质量体系文件不能满足新产品开发或生产顾客有特殊要求 的产品或需有特殊工艺和资源配置的特定项目时,管理者代表应组织由公司业 务、生产、技术、质检、采购等职能部门代表成立横向协调小组,必要时可邀 请顾客代表参加。小组主要负责上述特定项目的质量策划。
3小组由管理者代表任组长并拟定小组成员名单,报总经理批准。
46 4横向协调小组应执行《产品质量先期策划控制程序和确定下 列内容
产品特性和过程特性;
产品安全性及相关人员的质量责任;
过程MEA
XX公司
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程序文件
版本/修订次数:A/00
质量体系控制程序
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控制计划与防错技术;
设施、设备、场地布局和工装管理;
现有操作、设施、过程(包括外购、外协)有效性的评价;
可行性评审与实施、组可行性承诺
47 持续改进
4 7 1管理者代表根据公司质量方针中持续改进的思每年十二月份结
合产品质量特性、成品率、服务和内部外部的满意度等方面总结当年,技术部、 业务部、财务部等给予配合;制定下一年度的质量目标和措施计划,报总经理 批准,并分解落实到有关部门。
4 7 2技术部应将持续改进优先考虑产品特性,尤其是特殊特性,至少每半 年在对产品和过程进行评估后表明具有可接受能力和性能的稳定过程制订优化 计划报总经理审批,并付诸实施。对能力和性能不可接受的过程应采取纠正措 施,并监控验证。
4 7 3业务部、财务部和生产部应将持续改进技术应用于服务、价格及生产率的改进或优化,并在每年十二月份形成方案,经管理者代表审核后,纳入公 司下一年度方针目标管理。
4各部门负责人应于每年六月、十二月两次在产品质量(特别是产品特 性)、顾客服务(时间安排
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