2014年《药事管理与法规》模拟试卷(二)详解.pdf

2014 年《药事管理与法规》模拟试卷（二） 一、最佳选择题 1、我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括 A、坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制 B、坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位 C、坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合 D、坚持立足国情，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来 E、坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来 【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】 【答疑编号 100509365,点击提问】 【显示答案】 2、为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循 A、GMP B、GAP C、GCP D、GLP E、GSP 【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】 【答疑编号 100509366,点击提问】 【显示答案】 3、2012 年版《国家基本药物目录》中进口药品应于 A、2012 年 12 月底前实行电子监管 B、2013 年 1 月底前实行电子监管 C、2013 年 11 月底前实行电子监管 D、2014 年 3 月底前实行电子监管 E、2014 年 11 月底前实行电子监管 【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】 【答疑编号 100509367,点击提问】 【显示答案】 4、关于卫生行政部门的叙述不正确的是 A、国家卫生和计划生育委员会为国家设立新的卫生行政部门 B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准 C、负责起草中医药事业发展的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章、标准和技术规范 D、指导制定中医药中长期发展规划，并纳入卫生和计划生育事业发展总体规划和战略目标 E、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录，拟订国家基本 药物采购、配送、使用的管理制度 【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】 【答疑编号 100509368,点击提问】 【显示答案】 5、不符合我国中药管理规定的叙述是 A、国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定 B、药品经营企业购进中药材应标明产地 C、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志 D、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药 E、新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售 【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】 【答疑编号 100509369,点击提问】 【显示答案】 6、根据《中华人民共和国药品管理法》 ，关于药品生产的说法，正确的是 A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B、经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 C、经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品 E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片 【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】 【答疑编号 100509370,点击提问】 【显示答案】 7、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售 和使用， A 医生将之前购买的药品自用， B 医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该 药品，问以上行为不受《中华人民共和国药品管理法》约束的是 A、药品监督管理部门的行政决定 B、生产企业的销售行为 C、药剂科的调剂行为 D、A 医生的自用行为 E、 B 医生