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原始记录填写管理规程 目的：建立原始记录填写管理规程，确保原始记录的真实性。 范围：适用于原始记录的填写管理。 责任：公司各部门负责人、当班员工。 内容： 1、包括生产管理、质量管理的各项记录。 1.1厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检修等记录。 1.2物料验收、生产操作、检验、验收、发放、成品销售和用户投诉等记录。 1.3不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等记录。 1.4环境、厂房、设备、人员等卫生管理记录。 1.5 GMP和专业技术培训等记录。 2、填写记录必须真实、简明、完整、无缺页，有检验数据、计算式，有检验者、复核者签字或签章，字迹清晰，采用钢笔书写，书写正确，无涂改，若