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新版 ISO9001-2015 质量管理体系内部审核检查表
1
审核准则 ISO9001、体系文件、适用法律法规
符合说明 ○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合 ※不符时记入证据、事实。
审核发
涉及条款 审核内容、证据及方法 审核记录
现
范围 1. 组织 QMS覆盖范围和过程是否有缺失? 无缺失、覆盖全面 √
2. 组织 QMS对标准条款是否删减?如有,所删 无删减 √
减条款中过程确凿没有?
4.1 1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影 最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现 √
响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和 质量管理体系预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、
理解组
内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评 知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地
及其环境 审? 的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。这些因素
可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,
以确保其充分和适宜。
4.2 1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有 公司应确定: √
相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进
理解相关 a)与质量管理体系有关的相关方;
行了监视和评审?
方的需求
b)这些相关方的要求;
和期望
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便
于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:
-- 顾客;
2
-- 最终用户或受益人;
-- 法人,股东;
-- 银行;
-- 外部供应商;
-- 雇员及其他为组织工作者;
-- 法律法规及监管机关;
-- 地方社区团体;
-- 非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针
和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期
望值。
表 1 外部相关方及要求与期望
相关方 要求与期望
法律法规及监管 符合法律法规要求
机关
顾客、最终用户 提供的技
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