医疗关键技术科研管理新规制度.docVIP

医 教 科 相关印发《医疗技术科研管理审批制度》通知 医教通〔〕63号 各科室： 为规范我院医疗技术科研行为，我科制订了《医疗技术科研管理审批制度》，已于3月22日报经院领导审核同意，现将其印发你们，请认真遵照实施。 附件1：医疗技术科研管理审批制度 附件2：医疗技术科研课题审批步骤 二○一十二个月三月二十日 附件1： 医疗技术科研管理审批制度 一、为加强医疗技术科研管理，促进医学科技进步，保障人民群众身体健康，依据《医疗机构管理条例》等国家相关法律法规，结合我院实际情况，制订本制度。 二、凡申报包含医学伦理医疗技术科研课题，必需严格遵守本制度。 三、医院激励研究、开发和应用新医疗技术，激励引进中国外优异医疗技术。严禁使用已显著落后或不在适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济型和社会伦理及法律等方面和保障公民健康不相适应医疗技术。 四、申报实施科研项目标医疗技术符正当律、法规和医学伦理标准，按医院要求程序进行审批。凡包含人体研究医疗技术科研项目，必需经医院伦理委员会审核同意。 五、申请人在实施医疗技术科研前，必需取得病人或其委托代理人书面同意。在科研过程中，应该充足尊重病人知情权、选择权和隐私权，主动保护病人正当权益。 六、违反本制度要求，未经准入同意私自开展医疗技术科研项目，根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等相关法律法规进行处罚，并负担对应法律责任。 七、违反本制度要求医师，根据《中国执业医师法》等相关法律法规进行处罚，并负担对应法律责任。 附件2： 医疗技术科研课题审批步骤 申请人进行医疗技术科研课题设计、申请立项 ↓ 包含人体试验科研项目报医院伦理委员会审批 ↓ 科教科组织医院科研课题评审组进行评审经过 ↓ 申请人向务川自治县教育和科学技术局或遵义市科学技术和知识产权局申报医疗技术科研课题，取得资助 ↓ 申请人和病人签署科研知情同意书，取得患者书面同意 ↓ 申请人组织实施科研课题 ↓ 科教科对科研课题实施情况监督、检验