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恒温培养箱验证报告 XXXXX制药有限公司 2008年10月 编号:xxxxx制药有限公司 编号: 恒温培养箱 验证方案 方案制订 签名 部门 日期 方案审核 签名 部门 日期 方案批准 签名 部门 日期 目 录 H 3 验证实施人员及时间安 排 3 装 确 装 确 行 确 认?… ……3 5 认?… ……4 认?… ……5 7 期 6 8 验 证 结 果 评 定 与 结 一、引言 1.1概述：本设备适用丁细菌培养及其它恒温试验用。工作 室内空气靠冷热空气对流原理对流，开启风顶可以使室内空 气得到变换。 温度控制采用智能型数字温度控制器，其功能齐全，使 用方便，是模拟式数显温控仪的最侍的更新换代产品。 1. 2主要技术参数 1.2.1工作温度:0?55°C 122波动温度：±0.7°C 1.3验证目的： 1.3.1通过对电热恒温培养箱的空载、满载热分布，确认培养 箱内控温精度符合要求。 1.3.2通过对电热恒温培养箱的空载、满载热分布，确认培养 箱内热均温精度符合要求。 1.4验证耍求 141验证前必须对电热恒温培养箱进行安装、运行确认，符 合设计耍求。 142验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。 1.4.3验证所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并 符合要求。 1.5验证合格标准 1?5?1控温精度：±0.7°C； 1.5.2均温精度：±1°C 二、