感染性生物材料管理作业要点.docVIP

衛生福利部感染性生物材料管理作業要點 一、 為確保感染性生物材料及實驗室生物安全管理之有效 性，對於感染性生物材料管制對象與運輸包裝、實驗室生 物安全等級要求，以及實驗室生物安全意外事件等級與處 置等規定，特訂定本要點。 二、 感染性生物材料可區分以下三類： （一） 具感染性之病原體：指造成人類感染或疾病之病原微 生物（例如：細菌、病毒、真菌及寄生蟲等）及其培 養物（液）b （二） 病原體之衍生物：指經純化及分離出病原體組成成份 （例如：核酸、質體、蛋白質等）或其分泌產物（例 如：生物毒素等）0 （三） 經確認含有病原體或其衍生物之物質：指經檢驗確認 含有某種病原體、或其組成成份或其分泌產物之傳染 病病人陽性檢體（例如：血液、痰液或尿液等L 三、 感染性生物材料為病原體者，依其致病性、感染途徑、宿 主範圍、有無預防及治療方法等因素，區分為第一級危險 群（Risk Group 1 , RG1 ）至第四級危險群（Risk Group 4 , RG4 ）微生物。有關各級危險群微生物名單，如附表一至 附表四。 U!感染性生物材料為生物毒素者，依作為生物戰劑之可能 性，予以分類及管制，如附表五。 U! 五、運送感染性生物材料應依附表六進行適當包裝及標示，以 避免運送途中發生洩漏情事。 五、 實驗室係指使用感染性生物材料之場所，依其操作規範、 人員防護裝備、安全設備及設施等，區分為生物安全第一