配液罐的标准操作规程.docVIP

PAGE PAGE 1 *****制药有限公司GMP管理文件 题 目 浓配液罐标准操作规程 编 码： SOP-SB-XXX-XX 共 2 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 办公室 颁发数量 4份 生效日期 分发单位 办公室、生产部、质量部、生产车间 目 的：规范配液罐的操作，保持配液罐洁净，防止污染及交叉污染，保证工艺卫生及药品生产质量，延长设备使用寿命。 适用范围：最终灭菌小容量注射剂车间浓配液罐的操作。 责 任 者：配液罐的操作人员；设备技术人员。 正 文： 1 操作前准备： 1.1 检查配液罐