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净化车间管理规定两篇 第 1 条 净化车间管理条例净化车间管理条例净化车间是一个高洁 净度区域，根据 GMP 要求，为保证净化车间的正常运行和安全，特 制定本制度，以规范净化车间的各种行为。 一、人员访问管理 A 、人员访问 1、进入清洁区前，清洁区人员应脱下外套，换上白色工作 服，然后通过通道更换鞋柜，坐在鞋柜上更换室内鞋。 换完室内鞋后，如果你需要进入洁净室， 请进入第一轮班室。 如果你需要在不干净的地方工作， 可以通过走廊直接在不干净的地方 工作。 男孩进入男更衣室，而女孩进入女更衣室。 2、在第一个值班室更换干净鞋子的步骤如下 :先开门进入， 然后立即关门； 脱下室内鞋，放在靠近入口的鞋柜里， 保持双脚离地， 穿上净化区专用鞋，然后清洁并擦干双手。 准备进入第二个轮班房间换干净衣服。 3、第二间值班室的更换程序如下 :开门进入后，立即关门； 在进入缓冲室之前，将无尘衣物和无尘口罩手套从衣柜中取出并戴 上。 4、缓冲室内的步骤如下 :开门进入后，立即关门；将手放在 手部消毒器上进行消毒， 并将消毒剂喷洒在手部任何露出干净衣服的 地方。手消毒完成后，通过干净的走道进入各自的生产操作区。 B、人员外出 1、人员通过干净的走道从各自的生产和操作区域来到手消 毒室。通过手部消毒室，他们可以直接去各自的更衣室，脱下无尘衣 服和无尘口罩手套，放入回收箱，穿上白色工作服，走出二班。 3、在第一个值班室，按照进入的方法，反向操作，穿上室 内鞋，走出第一个值班室。 有关注意事项 1、不要进入手部消毒室，直到你穿上无尘衣服。未经消毒， 严禁进入净化车间。 2、进出净化车间时，应轻轻开关门，门不能打开。 3、每违反上述一条，从每次违反的工资中扣除 10 元，从违 反者的直接上级的行政费用中扣除 2 元。 2 、无尘服装的存储和管理 1、无尘衣物必须按要求定期清洗。每班清洁一次时。 2、无尘衣服脏、坏、如果清洁不干净，申请更换，并用旧 的替换。 3、存放无尘衣物的区域必须保持清洁， 除了无尘衣物之外， 不得存放任何物品。 4、无尘服装严禁有随意穿戴、随意摆放等现象。 5、详见 QG-19 清洁服装和无菌工作服管理系统。 6、每违反上述一条，从每次违反的工资中扣除 10 元，从违 反者的直接上级的行政费用中扣除 2 元。 三、服装管理 1、无尘服装、面罩必须完整无孔，手袖、裤腿锁不得松动。 2、无尘衣物必须穿戴整齐，戴上口罩，头发不得外露。 3、口罩必须盖住嘴、鼻子，以防止唾液污染干净的空间。 4 、不允许珠宝和其他无关产品进入车间。 MP3、MP4 、收 音机等电子产品不允许进入车间。 5、净化车间所有接触产品材料的员工必须戴上手指套。 6、在特殊情况下，操作人员必须徒手接触产品。在生产操 作过程中，操作人员必须每 30 分钟对手进行一次消毒，否则只能在 用水清洗手后才能进行生产操作。 7、每违反一条，从每次违反的工资中扣除 10 元，从违反者 的直接上级的行政费用中扣除